Účinky kombinace doplňků výživy na regulaci tělesné hmotnosti

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy a muži ve věku 25-65 let
2. Podepsaný informovaný souhlas
3. BMI mezi 25 a 40 kg/m2
4. Klidový normotenzní krevní tlak je definován jako systolický krevní tlak mezi 90-145 mmHg a diastolický krevní tlak 50-90 mmHg.
5. Použití účinné metody antikoncepce ženami v plodném věku [potenciál a souhlas pokračovat v praktikování přijatelné metody antikoncepce po dobu jejich účasti ve studii]. Přijatelné způsoby antikoncepce zahrnují orální, injekční nebo implantabilní antikoncepční prostředky; nitroděložní tělíska, diafragma plus spermicid; abstinence (musí souhlasit s použitím metody dvojité bariéry, pokud se stanou sexuálně aktivní), transdermální náplastí nebo jakoukoli dvojitou bariérovou metodou včetně vasektomie sexuálního partnera. Ženy, které podstoupily hysterektomii nebo podvázání vejcovodů alespoň 6 měsíců před návštěvou 1 nebo které byly po menopauze
6. Schopnost mluvit a rozumět anglicky
7. Ochotný držet půst ráno před návštěvou, kde se odebírají vzorky krve

Kritéria vyloučení:

1. Samostatně hlášený chronický stav, který může ovlivnit bezpečnost subjektu (např. cukrovka, kardiovaskulární onemocnění) nebo významně ovlivnit účinnost produktu (např. chronická únava)
2. Těhotenství/podezření na těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství v průběhu studie.
3. Užívání antihypertenziv po dobu kratší než 4 měsíce nebo neregulovaný klinicky krevní tlak.
4. Absolvování gastroplastiky nebo bariatrické operace v posledních 10 letech.
5. Užívání léků (např. léků na štítnou žlázu) musí být stabilní po dobu nejméně čtyř měsíců.
6. Alergie na jakoukoli složku obsaženou v doplňku výživy.
7. Lékařské ošetření nespavosti nebo deprese do 30 dnů před screeningovou návštěvou.
8. Tabák (např. cigarety, žvýkací tabák, dýmka, nikotinové náplasti) použít do 30 dnů před screeningovou návštěvou.
9. Plánovaný chirurgický výkon v průběhu studie.
10. V současné době se účastníte jiné studie nebo jste tak učinili během 30 dnů před screeningovou návštěvou nebo se pravděpodobně zapíše do jiné klinické nebo nutriční studie.
11. Současné užívání jakýchkoli léků nebo doplňků za účelem snížení tělesné hmotnosti musí být přerušeno před návštěvou 1 základního dne 0.
12. V současné době se účastníte programu na hubnutí nebo jste se v posledních 6 měsících účastnili programu na hubnutí.