Efectos de una combinación de suplementos nutricionales en el control del peso corporal

Criterios de inclusión:

1. Mujeres y hombres de 25 a 65 años
2. Consentimiento informado firmado
3. IMC entre 25 y 40 kg/m2
4. Una presión arterial normotensa en reposo se define como una presión arterial sistólica entre 90-145 mmHg y una presión arterial diastólica de 50 a 90 mmHg.
5. Uso de métodos anticonceptivos efectivos por mujeres en edad fértil [potencial y acuerdo para continuar practicando un método anticonceptivo aceptable durante la duración de su participación en el estudio]. Los métodos anticonceptivos aceptables incluyen anticonceptivos orales, inyectables o implantables; dispositivos intrauterinos, diafragma más espermicida; abstinencia (debe aceptar usar el método de doble barrera si se vuelve sexualmente activo), parche transdérmico o cualquier método de doble barrera, incluida una pareja sexual vasectomizada. Mujeres que se han sometido a una histerectomía o ligadura de trompas al menos 6 meses antes de la Visita 1 o que han sido posmenopáusicas
6. Habilidad para hablar y entender inglés.
7. Dispuesto a ayunar la mañana de la visita donde se toman muestras de sangre.

Criterio de exclusión:

1. Condición crónica autoinformada que puede afectar la seguridad del sujeto (p. ej., diabetes, enfermedad cardiovascular) o afectar significativamente la eficacia del producto (p. ej., fatiga crónica)
2. Embarazo/sospecha de embarazo, lactancia o planificación de quedar embarazada durante el transcurso del estudio.
3. Uso de medicación antihipertensiva durante menos de 4 meses o tensión arterial clínicamente no regulada.
4. Haber sido sometido a gastroplastia o cirugía bariátrica en los últimos 10 años.
5. Tomar medicamentos (por ejemplo, medicamentos para la tiroides) debe ser estable durante al menos cuatro meses.
6. Alergias a alguno de los ingredientes contenidos en el Complemento Nutricional.
7. Tratamiento médico para el insomnio o la depresión dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección.
8. Tabaco (ej. cigarrillos, tabaco de mascar, pipa, parches de nicotina) dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección.
9. Procedimiento quirúrgico planificado durante el transcurso del estudio.
10. Participa actualmente en otro estudio o lo ha hecho dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección o es probable que se inscriba en otro estudio clínico o nutricional.
11. Se debe suspender la toma actual de cualquier medicamento o suplemento para el uso de la pérdida de peso antes de la visita 1 del día de referencia 0.
12. Participa actualmente en un programa de pérdida de peso o participó en un programa de pérdida de peso en los últimos 6 meses.