Auswirkungen einer Nahrungsergänzungskombination auf das Körpergewichtsmanagement

Einschlusskriterien:

1. Frauen und Männer im Alter von 25-65 Jahren
2. Unterschriebene Einverständniserklärung
3. BMI zwischen 25 und 40 kg/m2
4. Ein normotensiver Ruheblutdruck ist definiert als ein systolischer Blutdruck zwischen 90-145 mmHg und ein diastolischer Blutdruck von 50-90 mmHg
5. Anwendung einer wirksamen Verhütungsmethode bei gebärfähigen Frauen [Potenzial und Einverständnis, für die Dauer ihrer Teilnahme an der Studie weiterhin eine akzeptable Verhütungsmethode zu praktizieren]. Akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung umfassen orale, injizierbare oder implantierbare Kontrazeptiva; Intrauterinpessaren, Diaphragma plus Spermizid; Abstinenz (muss der Anwendung der Doppelbarrieremethode zustimmen, wenn sie sexuell aktiv werden), transdermales Pflaster oder jede Doppelbarrieremethode, einschließlich eines vasektomierten Sexualpartners. Frauen, die sich mindestens 6 Monate vor Besuch 1 einer Hysterektomie oder Tubenligatur unterzogen haben oder die postmenopausal waren
6. Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen
7. Bereit, am Morgen des Besuchs, bei dem Blutproben entnommen werden, zu fasten

Ausschlusskriterien:

1. Selbstberichteter chronischer Zustand, der die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen kann (z. B. Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen) oder die Produktwirksamkeit erheblich beeinträchtigt (z. B. chronische Müdigkeit)
2. Schwangerschaft/Verdacht auf Schwangerschaft, Stillzeit oder geplante Schwangerschaft im Studienverlauf.
3. Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten für weniger als 4 Monate oder unregulierter klinischer Blutdruck.
4. In den letzten 10 Jahren einer Gastroplastik oder bariatrischen Operation unterzogen worden sein.
5. Die Einnahme von Medikamenten (z. B. Schilddrüsenmedikamenten) muss mindestens vier Monate stabil sein.
6. Allergien gegen im Nahrungsergänzungsmittel enthaltene Inhaltsstoffe.
7. Medizinische Behandlung von Schlaflosigkeit oder Depression innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch.
8. Tabak (zB. Zigaretten, Kautabak, Pfeife, Nikotinpflaster) Verwendung innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch.
9. Geplanter chirurgischer Eingriff im Studienverlauf.
10. Derzeit an einer anderen Studie teilnehmen oder dies innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch getan haben oder sich wahrscheinlich für eine andere klinische oder Ernährungsstudie anmelden werden.
11. Die derzeitige Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln zur Gewichtsabnahme muss vor Besuch 1, Baseline, Tag 0, abgesetzt werden.
12. Derzeitige Teilnahme an einem Gewichtsabnahmeprogramm oder Teilnahme an einem Gewichtsabnahmeprogramm in den letzten 6 Monaten.