- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01732705
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIT) u pacientů s diabetem 2. typu (HIT_T2DM)
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIT) na citlivost na inzulín u pacientů s diabetem 2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzické cvičení zvyšuje inzulinovou senzitivitu v kosterním svalstvu u zdravých i u jedinců s diabetem 2. typu, ale vyžaduje značné časové nasazení. Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIT) je časově efektivní cvičení skládající se z opakovaných krátkodobě vysoce intenzivních zátěží. Cílem této studie je zjistit efekt HIT u pacientů s diabetem 2. typu a objasnit mechanismy možného pozitivního efektu HIT.
Cvičení se provádí jako 2týdenní trénink na jedné noze na ergometru. Jedna noha tedy slouží jako kontrolní noha. Inzulinová senzitivita v trénovaném a netrénovaném svalu bude měřena po dokončení celkového tréninkového programu metodou euglykemického hyperinzulinemického clampu a a-v katetrizací obou nohou. Svalové biopsie budou získány během tréninkového období pro měření obsahu svalového glykogenu a svalové biopsie pro další analýzu získané během experimentálního dne.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2200
- Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 10 subjektů s diabetem 2. typu. 10 zdravých kontrolních subjektů.
- BMI 28-35
- dieta nebo tabletová léčba cukrovky
Kritéria vyloučení:
- pravidelná fyzická aktivita
- jiná onemocnění než diabetes 2. typu
- léčba inzulínem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: HIT (trénovaná noha) DM
Vysoce intenzivní intervalový trénink pro jednu nohu (trénovaná noha) (randomizovaný) u pacienta s diabetem 2. typu
|
HIT bude probíhat jako 2 týdny jednonohého vysoce intenzivního intervalového tréninku (8 sezení každý 2. den).
Každý trénink se bude skládat z 10 x 1 minutových intervalů na ergometru proložených 1 minutou regenerace.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Kontrolní noha, DM
Kontrolní noha (netrénovaná noha) u pacienta s diabetem 2. typu
|
|
Experimentální: HIT (trénovaná noha), Kontrolní subjekt
Vysoce intenzivní intervalový trénink pro jednu nohu (trénovaná noha) (randomizovaný) u kontrolního subjektu
|
HIT bude probíhat jako 2 týdny jednonohého vysoce intenzivního intervalového tréninku (8 sezení každý 2. den).
Každý trénink se bude skládat z 10 x 1 minutových intervalů na ergometru proložených 1 minutou regenerace.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Kontrolní noha, Kontrolní subjekt
Kontrolní noha (necvičená noha) u kontrolního subjektu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Citlivost na inzulín
Časové okno: 2 dny po posledním tréninku (den 17)
|
Inzulinová senzitivita v trénovaném a netrénovaném svalu bude měřena metodou euglykemického hyperinzulinemického clampu a a-v katetrizací obou nohou.
|
2 dny po posledním tréninku (den 17)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obsah glykogenu v kosterním svalstvu
Časové okno: 17 dní. Před a po tréninku den 1, 7 a 15. Před a bezprostředně po isoglykemickém, hyperinzulinemickém clampu den 17.
|
Analýza obsahu glykogenu ze svalových biopsií odebraných během tréninkového období.
|
17 dní. Před a po tréninku den 1, 7 a 15. Před a bezprostředně po isoglykemickém, hyperinzulinemickém clampu den 17.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Flemming Dela, MD. Prof., Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HIT-T2DM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království