- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01732705
Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIT) em Pacientes com Diabetes Tipo 2 (HIT_T2DM)
Efeito do treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) na sensibilidade à insulina em pacientes com diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício físico aumenta a sensibilidade à insulina no músculo esquelético em indivíduos saudáveis, bem como em indivíduos com diabetes tipo 2, mas implica um comprometimento de tempo considerável. O treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) é um exercício eficiente em termos de tempo, que consiste em sessões repetidas de cargas de trabalho intensas e de curta duração. O objetivo deste estudo é determinar o efeito do HIT em pacientes com diabetes tipo 2 e esclarecer os mecanismos de um possível efeito positivo do HIT.
O exercício é realizado como um treinamento de 2 semanas em uma perna em uma bicicleta ergométrica. Assim, uma perna serve como perna de controle. A sensibilidade à insulina em músculos treinados e não treinados será medida após a conclusão do programa de treinamento geral pelo método de pinça hiperinsulinêmica euglicêmica e cateterização a-v de ambas as pernas. Biópsias musculares serão obtidas durante o período de treinamento para mensuração do conteúdo de glicogênio muscular, e biópsias musculares para posterior análise obtidas durante o dia experimental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 10 indivíduos com diabetes tipo 2. 10 indivíduos de controle saudáveis.
- IMC 28-35
- tratamento de dieta ou comprimido para diabetes
Critério de exclusão:
- atividade física regular
- outras doenças além do diabetes tipo 2
- tratamento com insulina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: HIT (perna treinada) DM
Treinamento intervalado de alta intensidade para uma perna (perna treinada) (randomizado) em paciente com diabetes tipo 2
|
O HIT será conduzido como 2 semanas de treinamento intervalado intenso de uma perna (8 sessões a cada 2 dias).
Cada sessão de treinamento consistirá em intervalos de 10 x 1 min em bicicleta ergométrica intercalados com 1 min de recuperação.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Perna de controle, DM
Perna de controle (perna não treinada) em paciente com diabetes tipo 2
|
|
Experimental: HIT (perna treinada), sujeito de controle
Treinamento intervalado de alta intensidade para uma perna (perna treinada) (randomizado) em sujeito controle
|
O HIT será conduzido como 2 semanas de treinamento intervalado intenso de uma perna (8 sessões a cada 2 dias).
Cada sessão de treinamento consistirá em intervalos de 10 x 1 min em bicicleta ergométrica intercalados com 1 min de recuperação.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Perna de controle, Sujeito de controle
Perna de controle (perna não treinada) no sujeito de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sensibilidade à insulina
Prazo: 2 dias após a última sessão de treino (dia 17)
|
A sensibilidade à insulina em músculos treinados e não treinados será medida pelo método de pinça hiperinsulinêmica euglicêmica e cateterização a-v de ambas as pernas.
|
2 dias após a última sessão de treino (dia 17)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conteúdo de glicogênio no músculo esquelético
Prazo: 17 dias. Antes e depois da sessão de treinamento dia 1, 7 e 15. Antes e imediatamente após clamp isoglicêmico, hiperinsulinêmico dia 17.
|
Análise do conteúdo de glicogênio de biópsias musculares realizadas durante o período de treinamento.
|
17 dias. Antes e depois da sessão de treinamento dia 1, 7 e 15. Antes e imediatamente após clamp isoglicêmico, hiperinsulinêmico dia 17.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flemming Dela, MD. Prof., Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIT-T2DM
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