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Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIT) em Pacientes com Diabetes Tipo 2 (HIT_T2DM)

8 de fevereiro de 2021 atualizado por: Flemming Dela, University of Copenhagen

Efeito do treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) na sensibilidade à insulina em pacientes com diabetes tipo 2

O objetivo deste estudo é determinar o efeito do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIT) na sensibilidade à insulina no músculo esquelético em pacientes com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O exercício físico aumenta a sensibilidade à insulina no músculo esquelético em indivíduos saudáveis, bem como em indivíduos com diabetes tipo 2, mas implica um comprometimento de tempo considerável. O treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) é um exercício eficiente em termos de tempo, que consiste em sessões repetidas de cargas de trabalho intensas e de curta duração. O objetivo deste estudo é determinar o efeito do HIT em pacientes com diabetes tipo 2 e esclarecer os mecanismos de um possível efeito positivo do HIT.

O exercício é realizado como um treinamento de 2 semanas em uma perna em uma bicicleta ergométrica. Assim, uma perna serve como perna de controle. A sensibilidade à insulina em músculos treinados e não treinados será medida após a conclusão do programa de treinamento geral pelo método de pinça hiperinsulinêmica euglicêmica e cateterização a-v de ambas as pernas. Biópsias musculares serão obtidas durante o período de treinamento para mensuração do conteúdo de glicogênio muscular, e biópsias musculares para posterior análise obtidas durante o dia experimental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2200
        • Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • 10 indivíduos com diabetes tipo 2. 10 indivíduos de controle saudáveis.
  • IMC 28-35
  • tratamento de dieta ou comprimido para diabetes

Critério de exclusão:

  • atividade física regular
  • outras doenças além do diabetes tipo 2
  • tratamento com insulina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HIT (perna treinada) DM
Treinamento intervalado de alta intensidade para uma perna (perna treinada) (randomizado) em paciente com diabetes tipo 2
O HIT será conduzido como 2 semanas de treinamento intervalado intenso de uma perna (8 sessões a cada 2 dias). Cada sessão de treinamento consistirá em intervalos de 10 x 1 min em bicicleta ergométrica intercalados com 1 min de recuperação.
Outros nomes:
  • BATER
  • HIIT
  • Treinamento intervalado de alta intensidade
Sem intervenção: Perna de controle, DM
Perna de controle (perna não treinada) em paciente com diabetes tipo 2
Experimental: HIT (perna treinada), sujeito de controle
Treinamento intervalado de alta intensidade para uma perna (perna treinada) (randomizado) em sujeito controle
O HIT será conduzido como 2 semanas de treinamento intervalado intenso de uma perna (8 sessões a cada 2 dias). Cada sessão de treinamento consistirá em intervalos de 10 x 1 min em bicicleta ergométrica intercalados com 1 min de recuperação.
Outros nomes:
  • BATER
  • HIIT
  • Treinamento intervalado de alta intensidade
Sem intervenção: Perna de controle, Sujeito de controle
Perna de controle (perna não treinada) no sujeito de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à insulina
Prazo: 2 dias após a última sessão de treino (dia 17)
A sensibilidade à insulina em músculos treinados e não treinados será medida pelo método de pinça hiperinsulinêmica euglicêmica e cateterização a-v de ambas as pernas.
2 dias após a última sessão de treino (dia 17)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conteúdo de glicogênio no músculo esquelético
Prazo: 17 dias. Antes e depois da sessão de treinamento dia 1, 7 e 15. Antes e imediatamente após clamp isoglicêmico, hiperinsulinêmico dia 17.
Análise do conteúdo de glicogênio de biópsias musculares realizadas durante o período de treinamento.
17 dias. Antes e depois da sessão de treinamento dia 1, 7 e 15. Antes e imediatamente após clamp isoglicêmico, hiperinsulinêmico dia 17.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Flemming Dela, MD. Prof., Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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