Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium farmakogenetiky metforminu u dvojčat

2. prosince 2014 aktualizováno: Tore B. Stage, University of Southern Denmark

Vztah mezi dědičností a minimální koncentrací metforminu v plazmě v ustáleném stavu u dvojčat

Minimální koncentrace metforminu bude vyšetřena u jednovaječných a dizygotických dvojčat. Současná studie dvojčat určí celkovou váhu genetiky na minimální koncentraci metforminu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense C, Dánsko, 5000
        • Clinical Pharmacology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-40 let
  • Musí být zahrnuta obě dvojčata
  • Dvojvaječná dvojčata musí být stejného pohlaví
  • Poskytnutý informovaný souhlas
  • Zdravý stav

Kritéria vyloučení:

  • Chronické/denní zneužívání alkoholu
  • Hypersenzitivita na metformin
  • Požití léků obsahujících topiramát nebo rentgenové kontrastní tekutiny
  • Pro ženy: Pozitivní těhotenský test/kojení na začátku studie. Zákaz používání bezpečných antikoncepčních prostředků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metformin
6denní léčba metforminem
Lék: Metformin
6denní léčba metforminem do ustáleného stavu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dědičnost
Časové okno: Po 6 dnech léčby metforminem
Minimální koncentrace metforminu v párech dvojčat budou použity ke stanovení účinku dědičnosti na minimální koncentrace metforminu. To poskytne náhled na váhu, kterou mají genetické faktory na farmakokinetiku metforminu v ustáleném stavu.
Po 6 dnech léčby metforminem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednonukleotidové polymorfismy (SNP)
Časové okno: Po 6 dnech léčby metforminem
Vliv SNP na minimální koncentraci metforminu
Po 6 dnech léčby metforminem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AKF-383
  • 2012-005179-15 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit