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Étude de la pharmacogénétique de la metformine chez les jumeaux

2 décembre 2014 mis à jour par: Tore B. Stage, University of Southern Denmark

La relation entre l'héritabilité et la concentration minimale de metformine dans le plasma à l'état d'équilibre chez les jumeaux

La concentration minimale de metformine sera examinée chez des jumeaux monozygotes et dizygotes. L'étude actuelle sur les jumeaux déterminera le poids total de la génétique sur la concentration minimale de metformine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Odense C, Danemark, 5000
        • Clinical Pharmacology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-40 ans
  • Les deux jumeaux doivent être inclus
  • Les paires de jumeaux dizygotes doivent être du même sexe
  • Consentement éclairé donné
  • État sain

Critère d'exclusion:

  • Abus chronique/quotidien d'alcool
  • Hypersensibilité à la metformine
  • Ingestion de médicaments contenant du topiramate ou des liquides de contraste pour rayons X
  • Pour les femmes : Test de grossesse/allaitement positif au début de l'essai. Pas d'utilisation d'anticonceptionnels sûrs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Metformine
6 jours de traitement à la metformine
Médicament: Metformine
Traitement de 6 jours avec de la metformine jusqu'à l'état d'équilibre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Héritabilité
Délai: Après 6 jours de traitement à la metformine
Les concentrations minimales de metformine chez les paires de jumeaux seront utilisées pour déterminer l'effet de l'héritabilité sur les concentrations minimales de metformine. Cela donnera un aperçu du poids que les facteurs génétiques ont sur la pharmacocinétique de la metformine à l'état d'équilibre.
Après 6 jours de traitement à la metformine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Polymorphismes mononucléotidiques (SNP)
Délai: Après 6 jours de traitement à la metformine
L'effet des SNP sur la concentration minimale de metformine
Après 6 jours de traitement à la metformine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2013

Première publication (Estimation)

5 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AKF-383
  • 2012-005179-15 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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