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Estudo da Farmacogenética da Metformina em Gêmeos

2 de dezembro de 2014 atualizado por: Tore B. Stage, University of Southern Denmark

A relação entre a hereditariedade e a concentração mínima de metformina no plasma sob estado estacionário em gêmeos

A concentração mínima de metformina será examinada em gêmeos monozigóticos e dizigóticos. O estudo atual de gêmeos determinará o peso total da genética na concentração mínima de metformina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Clinical Pharmacology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-40 anos
  • Ambos os gêmeos devem ser incluídos
  • Gêmeos dizigóticos devem ser do mesmo sexo
  • Consentimento informado dado
  • condição saudável

Critério de exclusão:

  • Abuso crônico/diário de álcool
  • Hipersensibilidade à metformina
  • Ingestão de medicamentos contendo topiramato ou fluidos de contraste para raios X
  • Para as mulheres: Teste de gravidez/amamentação positivo no início do ensaio. Sem uso de anticoncepcionais seguros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Metformina
6 dias de tratamento com metformina
Medicamento: Metformina
6 dias de tratamento com metformina até o estado estacionário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Herdabilidade
Prazo: Após 6 dias de tratamento com metformina
As concentrações mínimas de metformina em pares de gêmeos serão usadas para determinar o efeito da hereditariedade nas concentrações mínimas de metformina. Isso fornecerá informações sobre o peso que os fatores genéticos têm na farmacocinética da metformina no estado estacionário.
Após 6 dias de tratamento com metformina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs)
Prazo: Após 6 dias de tratamento com metformina
O efeito dos SNPs na concentração mínima de metformina
Após 6 dias de tratamento com metformina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southern Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AKF-383
  • 2012-005179-15 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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