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Estudio de farmacogenética de metformina en gemelos

2 de diciembre de 2014 actualizado por: Tore B. Stage, University of Southern Denmark

La relación entre la heredabilidad y la concentración mínima de metformina en plasma en estado estacionario en gemelos

La concentración mínima de metformina se examinará en gemelos monocigóticos y dicigóticos. El estudio de gemelos actual determinará el peso total de la genética en la concentración mínima de metformina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Clinical Pharmacology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-40 años
  • Ambos gemelos tienen que ser incluidos
  • Las parejas de gemelos dicigóticos tienen que ser del mismo sexo
  • Consentimiento informado dado
  • Condición saludable

Criterio de exclusión:

  • Abuso crónico/diario de alcohol
  • Hipersensibilidad a la metformina
  • Ingestión de fármacos que contengan topiramato o líquidos de contraste radiográfico
  • Para mujeres: Prueba de embarazo/lactancia positiva al inicio del ensayo. No uso de anticonceptivos seguros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Metformina
6 días de tratamiento con metformina
Droga: Metformina
6 días de tratamiento con metformina hasta el estado estacionario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Heredabilidad
Periodo de tiempo: Después de 6 días de tratamiento con metformina
Las concentraciones mínimas de metformina en pares de gemelos se utilizarán para determinar el efecto de la heredabilidad en las concentraciones mínimas de metformina. Esto dará una idea del peso que tienen los factores genéticos en la farmacocinética de la metformina en estado estacionario.
Después de 6 días de tratamiento con metformina

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Polimorfismos de un solo nucleótido (SNP)
Periodo de tiempo: Después de 6 días de tratamiento con metformina
El efecto de los SNP en la concentración mínima de metformina
Después de 6 días de tratamiento con metformina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AKF-383
  • 2012-005179-15 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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