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Studium der Metformin-Pharmakogenetik bei Zwillingen

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Tore B. Stage, University of Southern Denmark

Die Beziehung zwischen Erblichkeit und der Talkonzentration von Metformin im Plasma im Steady-State bei Zwillingen

Die Talkonzentration von Metformin wird bei eineiigen und zweieiigen Zwillingen untersucht. Aktuelle Zwillingsstudie wird das Gesamtgewicht der Genetik über die Talkonzentration von Metformin bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Odense C, Dänemark, 5000
        • Clinical Pharmacology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-40 Jahre
  • Beide Zwillinge müssen eingeschlossen werden
  • Zweieiige Zwillingspaare müssen gleichgeschlechtlich sein
  • Einverständniserklärung erteilt
  • Gesunder Zustand

Ausschlusskriterien:

  • Chronischer/täglicher Alkoholmissbrauch
  • Überempfindlichkeit gegen Metformin
  • Einnahme von Arzneimitteln, die Topiramat oder Röntgenkontrastmittel enthalten
  • Für Frauen: Positiver Schwangerschaftstest/Stillen zu Studienbeginn. Keine Verwendung sicherer Antikonzeptiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Metformin
6 Tage Behandlung mit Metformin
Arzneimittel: Metformin
6 Tage Behandlung mit Metformin bis zum Steady State

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erblichkeit
Zeitfenster: Nach 6 Tagen Metforminbehandlung
Die Talkonzentrationen von Metformin in Zwillingspaaren werden verwendet, um die Wirkung der Erblichkeit auf die Metformin-Talkonzentrationen zu bestimmen. Dies gibt Aufschluss über das Gewicht, das genetische Faktoren auf die Pharmakokinetik von Metformin im Steady-State haben.
Nach 6 Tagen Metforminbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs)
Zeitfenster: Nach 6 Tagen Behandlung mit Metformin
Die Wirkung von SNPs auf die Talkonzentration von Metformin
Nach 6 Tagen Behandlung mit Metformin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AKF-383
  • 2012-005179-15 (EudraCT-Nummer)

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