- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01896505
Studie fáze I k posouzení účinků potravy a formulace na PK KPT-330 u pacientů se sarkomem
20. března 2023 aktualizováno: Karyopharm Therapeutics Inc
Otevřená studie fáze IB k vyhodnocení účinků potravy a formulace na farmakokinetiku perorálního selektivního inhibitoru nukleárního exportu / SINE Sloučenina KPT-330 u pacientů se sarkomem měkkých tkání nebo kostí
Účelem této výzkumné studie je zjistit více informací, jako například: určit účinky potravin s vysokým a nízkým obsahem tuku na farmakokinetiku (PK) perorálních tablet KPT-330, porovnat PK kapslí a tablet, posoudit účinky KPT-330 na buněčnou morfologii a změny biomarkerů na bioptických vzorcích sarkomu (u pacientů, kteří mohou bezpečně podstoupit biopsii).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí mít histologicky potvrzený sarkom měkkých tkání nebo kostí/chrupavek. Pacienti se sarkomem malých kulatých modrobuněčných typů nádorů jsou povoleni. Gastrointestinální stromální tumory (GIST) jsou vyloučeny.
- Pacienti musí dostat alespoň jeden předchozí protirakovinný režim pro metastatické onemocnění, pokud není k dispozici žádná jiná léčba a při vstupu do studie není prokázáno progresivní onemocnění. Pacienti se stabilním onemocněním budou zahrnuti, pokud během předchozích 3 měsíců nereagovali na jiný lék (léky).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známými jaterními metastázami
- ozařování, chemoterapie, imunoterapie, jakákoli jiná systémová protinádorová léčba nebo účast ve výzkumné protinádorové studii ≤ 3 týdny před zahájením léčby
- Pacienti se známými metastázami v mozku
- Pacienti s jakoukoli gastrointestinální dysfunkcí, která by mohla narušit interpretaci údajů o účinku jídla
- Pacienti se známou nesnášenlivostí jídel s nízkým nebo vysokým obsahem tuku
- Podle názoru výzkumníka pacienti, kteří jsou výrazně pod svou ideální tělesnou hmotností
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1
Účastníci s pokročilými sarkomy (liposarkom, leiomyosarkom a další sarkom) dostávali Selinexor 30 miligramů na metr čtvereční (mg/m^2) perorálně dvakrát týdně v léčebné sekvenci ABCD (Léčba A: nalačno, tabletová formulace 1. den týdne 1; Léčba B: jídlo s vysokým obsahem tuku, tabletová formulace 1. dne týdne 2; Léčba C: nízkotučné jídlo, tabletová formulace 1. den týdne 3; Léčba D: nízkotučné jídlo, formulace kapslí 1. den týdne 4 v Cyklus 1 (1. až 4. týden).
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rameno 2
Účastníci s pokročilými sarkomy (liposarkom, leiomyosarkom a další sarkom) dostávali selinexor 30 mg/m^2 perorálně dvakrát týdně v léčebné sekvenci BADC (léčba B: jídlo s vysokým obsahem tuku, tabletová formulace v den 1 týdne 1; léčba A: nalačno , tabletová formulace v den 1 týdne 2; Léčba D: nízkotučné jídlo, formulace kapslí v den 1 týdne 3; Léčba C: nízkotučné jídlo, tabletová formulace v den 1 týdne 4 v cyklu 1 (týdny 1 až 4 Všichni účastníci dostali současnou formu tablet (1. generace) v dávce 60 mg v den 3 v týdnech 1-3 cyklu 1.
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rameno 3
Účastníci s pokročilými sarkomy (liposarkom, leiomyosarkom a jiný sarkom) dostávali tablety první generace Selinexor 50 mg/m^2 dvakrát týdně v 1. a 3. den každého týdne během 30 minut po konzumaci pevné stravy.
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rameno 4
Účastníci s pokročilými sarkomy (liposarkom, leiomyosarkom a další sarkom) dostávali Selinexor 60 mg/m^2 perorálně v léčebné sekvenci ABC (Léčba A: současné tablety [1. generace] v den 1 týdne 1; Léčba B: nová [2. generace ] tablety v den 1 týdne 2. Léčba C: suspenzní dávka současných tablet [1. generace] v den 1 týdne 3 v cyklu 1 (týdny 1 až 3).
Všichni účastníci dostali současnou formuli tablet (1. generace) v dávce 60 mg v den 3 v týdnech 1-3 cyklu 1.
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rameno 5
Účastníci s pokročilými sarkomy (liposarkom, leiomyosarkom a další sarkom) dostávali Selinexor 60 mg/m^2 perorálně v léčebné sekvenci CAB (léčba C: suspenzní dávka současných tablet [1. generace] v den 1 týdne 1; léčba A: aktuální Tablety [1. generace] v den 1 týdne 2. Léčba B: nové tablety [2. generace] v den 1 v týdnu 3 v cyklu 1 (týdny 1 až 3).
Všichni účastníci dostali současnou formuli tablet (1. generace) v dávce 60 mg v den 3 v týdnech 1-3 cyklu 1.
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rameno 6
Účastníci s pokročilými sarkomy (liposarkom, leiomyosarkom a další sarkom) dostávali Selinexor 60 mg/m^2 perorálně v léčebné sekvenci BCA (léčba B: nové tablety [2. generace] v den 1 týdne 1; léčba C: suspenzní dávka současného Tablety [1. generace] v den 1 týdne 2. Léčba A: současné tablety [1. generace] v den 1 v týdnu 3 v cyklu 1 (týdny 1 až 3).
Všichni účastníci dostali současnou formuli tablet (1. generace) v dávce 60 mg v den 3 v týdnech 1-3 cyklu 1.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod křivkou koncentrace-čas od času nula do poslední nenulové koncentrace (AUC0-t) Selinexoru
Časové okno: Den 1 týdnů 1-3 v cyklu 1: Před dávkou (do 10 minut před spolknutím studovaného léku), 15, 30 minut, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 18, 24 a 48 hodin po dávce
|
AUC0-t byla definována jako plocha pod křivkou koncentrace-čas od času nula do poslední nenulové koncentrace.
|
Den 1 týdnů 1-3 v cyklu 1: Před dávkou (do 10 minut před spolknutím studovaného léku), 15, 30 minut, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 18, 24 a 48 hodin po dávce
|
|
Oblast pod časovou křivkou koncentrace od času nula do extrapolace do nekonečna (AUC0-inf) Selinexoru
Časové okno: Den 1 týdnů 1-3 v cyklu 1: Před dávkou (do 10 minut před spolknutím studovaného léku), 15, 30 minut, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 18, 24 a 48 hodin po dávce
|
AUC0-inf byla definována jako plocha pod křivkou koncentrace-čas od času nula do nekonečna (extrapolováno), AUC0-inf byla vypočtena jako AUC0-t + Ct/ konstanta rychlosti eliminace (kel), kde: Ct = poslední pozorovaná ne nulová koncentrace.
|
Den 1 týdnů 1-3 v cyklu 1: Před dávkou (do 10 minut před spolknutím studovaného léku), 15, 30 minut, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 18, 24 a 48 hodin po dávce
|
|
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) Selinexoru
Časové okno: Den 1 týdnů 1-3 v cyklu 1: Před dávkou (do 10 minut před spolknutím studovaného léku), 15, 30 minut, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 18, 24 a 48 hodin po dávce
|
Cmax byla definována jako maximální pozorovaná koncentrace, vzata přímo z údajů o plazmatické koncentraci.
|
Den 1 týdnů 1-3 v cyklu 1: Před dávkou (do 10 minut před spolknutím studovaného léku), 15, 30 minut, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 18, 24 a 48 hodin po dávce
|
|
Čas první maximální pozorované koncentrace (Tmax) selinexoru
Časové okno: Den 1 týdnů 1-3 v cyklu 1: Před dávkou (do 10 minut před spolknutím studovaného léku), 15, 30 minut, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 18, 24 a 48 hodin po dávce
|
Tmax byl definován jako čas prvního pozorování Cmax, vzat přímo z údajů o koncentraci v plazmě.
|
Den 1 týdnů 1-3 v cyklu 1: Před dávkou (do 10 minut před spolknutím studovaného léku), 15, 30 minut, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 18, 24 a 48 hodin po dávce
|
|
Poločas rozpadu terminální fáze (t1/2) Selinexoru
Časové okno: Den 1 týdnů 1-3 v cyklu 1: Před dávkou (do 10 minut před spolknutím studovaného léku), 15, 30 minut, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 18, 24 a 48 hodin po dávce
|
tl/2 byl poločas terminální fáze, byl vypočten jako ln(2)/kel.
|
Den 1 týdnů 1-3 v cyklu 1: Před dávkou (do 10 minut před spolknutím studovaného léku), 15, 30 minut, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 18, 24 a 48 hodin po dávce
|
|
Zjevná celková tělesná clearance (CL/F) Selinexoru
Časové okno: Den 1 týdnů 1-3 v cyklu 1: Před dávkou (do 10 minut před spolknutím studovaného léku), 15, 30 minut, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 18, 24 a 48 hodin po dávce
|
Zdánlivá celková tělesná clearance byla vypočtena jako dávka/AUC0-inf, nekorigovaná na absorbovanou frakci; hlášeny normalizované podle tělesné hmotnosti účastníka (kilogram [kg]).
|
Den 1 týdnů 1-3 v cyklu 1: Před dávkou (do 10 minut před spolknutím studovaného léku), 15, 30 minut, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 18, 24 a 48 hodin po dávce
|
|
Zdánlivý objem distribuce (Vd/F) Selinexoru
Časové okno: Den 1 týdnů 1-3 v cyklu 1: Před dávkou (do 10 minut před spolknutím studovaného léku), 15, 30 minut, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 18, 24 a 48 hodin po dávce
|
Vd/F byla vypočtena jako dávka/ (kel*AUCO-inf), nekorigovaná na absorbovanou frakci; hlášeny normalizované podle tělesné hmotnosti účastníka (kg).
|
Den 1 týdnů 1-3 v cyklu 1: Před dávkou (do 10 minut před spolknutím studovaného léku), 15, 30 minut, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 18, 24 a 48 hodin po dávce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s nejlepší celkovou odpovědí podle kritérií hodnocení odpovědí u solidních nádorů (RECIST) v1.1 kritérií
Časové okno: Od data první zdokumentované odpovědi do data zdokumentované progrese nebo posledního hodnocení onemocnění (až 39 měsíců)
|
Nejlepší celková míra odpovědí byla definována jako procento účastníků, kteří dosáhli kompletní odpovědi (CR) a částečné odpovědi (PR), podle kritérií RECIST v1.1.
CR byla definována jako vymizení všech cílových lézí.
Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít zmenšení v krátké ose na méně než (<) 10 milimetrů (mm).
PR byla definována jako alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere základní součet nejdelšího průměru (LD).
|
Od data první zdokumentované odpovědi do data zdokumentované progrese nebo posledního hodnocení onemocnění (až 39 měsíců)
|
|
Trvání stabilní nemoci podle kritérií RECIST v1.1
Časové okno: Od data první dávky studijní léčby do prvního zdokumentovaného radiologického důkazu recidivy nebo progrese onemocnění, cenzurované datum (až 39 měsíců)
|
Trvání alespoň stabilního onemocnění bylo definováno jako doba od data první dávky studijní léčby do prvního zdokumentovaného radiologického důkazu recidivy nebo progrese onemocnění podle kritérií RECIST v1.1.
Účastníci bez známek progrese byli cenzurováni v době posledního hodnocení onemocnění.
Progresivní onemocnění (PD) bylo definováno jako alespoň 20% zvýšení součtu průměrů měřených lézí, přičemž jako reference se bere nejmenší součet průměrů zaznamenaný od začátku léčby.
Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm.
Objevení se jedné nebo více nových lézí také představovalo progresivní onemocnění.
|
Od data první dávky studijní léčby do prvního zdokumentovaného radiologického důkazu recidivy nebo progrese onemocnění, cenzurované datum (až 39 měsíců)
|
|
Progression Free Survival (PFS) podle kritérií RECIST v1.1
Časové okno: Od první dávky studijní léčby do doby progrese onemocnění nebo úmrtí, cenzurované datum (až 39 měsíců)
|
PFS byla definována jako doba od data randomizace do prvního data potvrzené PD nezávislou revizní komisí (IRC) podle RECIST v1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
PD byla definována jako alespoň 20% nárůst součtu nejdelšího průměru (SLD), přičemž jako referenční se bere nejmenší součet nejdelšího průměru (SLD) zaznamenaný od výchozí hodnoty nebo výskyt 1 nebo více nových lézí.
Účastníci, o kterých bylo naposledy známo, že jsou naživu a bez známek progrese, byli v době posledního hodnocení onemocnění cenzurováni.
Pokud k datu progrese nebo úmrtí došlo po více než 1 intervalu zmeškaného hodnocení onemocnění nebo 30 dnů po ukončení léčby, byli účastníci cenzurováni v době posledního hodnotitelného hodnocení onemocnění před zmeškaným hodnocením.
|
Od první dávky studijní léčby do doby progrese onemocnění nebo úmrtí, cenzurované datum (až 39 měsíců)
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od první dávky studijní léčby do smrti, cenzurované datum (až 39 měsíců)
|
OS byl definován jako čas od data první dávky studijní léčby do data úmrtí.
Účastníci, kteří byli stále naživu před ukončením dat pro konečnou analýzu účinnosti, nebo kteří vypadli před koncem studie, byli cenzurováni v den, kdy bylo naposledy známo, že jsou naživu.
|
Od první dávky studijní léčby do smrti, cenzurované datum (až 39 měsíců)
|
|
Čas do progrese (TTP)
Časové okno: Od první dávky studijní léčby po první zdokumentovaný důkaz recidivy nebo progrese onemocnění nebo úmrtí, cenzurované datum (až 39 měsíců)
|
TTP byl definován jako čas od data první dávky studijní léčby do prvního zdokumentovaného důkazu recidivy nebo progrese onemocnění nebo úmrtí v důsledku progrese onemocnění, podle toho, co nastalo dříve.
Účastníci bez známek progrese byli cenzurováni v době posledního hodnotitelného hodnocení onemocnění.
|
Od první dávky studijní léčby po první zdokumentovaný důkaz recidivy nebo progrese onemocnění nebo úmrtí, cenzurované datum (až 39 měsíců)
|
|
Počet účastníků s indexem modulace růstu (GMI) nižším nebo rovným (<=) 1,33 a vyšším než (>) 1,33
Časové okno: Až 39 měsíců
|
GMI byl definován jako poměr mezi TTP se selinexorem a TTP s poslední předchozí léčbou.
GMI byl vypočítán s použitím dříve popsaného prahu 1,3 nebo vyššího jako známky potenciální aktivity léčiva a zlepšeného celkového přežití.
|
Až 39 měsíců
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky vznikajícími při léčbě (TEAE) a vážnými TEAE
Časové okno: Od screeningu až do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku (až 39 měsíců)
|
AE byla jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka, kterému byl podáván farmaceutický produkt v průběhu studie, a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou.
SAE je definován jako jakýkoli AE, vyskytující se při jakékoli dávce (včetně po podepsání formuláře informovaného souhlasu a před podáním dávky), který a bez ohledu na kauzalitu, který: má za následek smrt, je život ohrožující (účastník byl v bezprostředním riziku smrti v důsledku události jako došlo), vyžaduje hospitalizaci pacienta (formální přijetí do nemocnice ze zdravotních důvodů) nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek přetrvávající nebo významnou invaliditu/neschopnost, má za následek vrozenou anomálii/vrozenou vadu.
TEAE byla definována jako jakákoliv AE s nástupem nebo zhoršením již existujícího stavu při nebo po prvním podání studijní léčby během 30 dnů po poslední dávce nebo jakékoli události považované zkoušejícím za související s lékem až do konce studie.
|
Od screeningu až do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku (až 39 měsíců)
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky vznikajícími při léčbě (TEAE) podle závažnosti
Časové okno: Od screeningu až do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku (až 39 měsíců)
|
AE byla definována jako objevení se (nebo zhoršení jakéhokoli již existujícího) nežádoucího příznaku, symptomu nebo zdravotního stavu, ke kterému dojde poté, co účastník získal podepsaný informovaný souhlas.
TEAE byla definována jako jakákoliv AE s nástupem nebo zhoršením již existujícího stavu při nebo po prvním podání studijní léčby během 28 dnů po poslední dávce nebo jakékoli události považované zkoušejícím za související s lékem až do konce studie.
Stupeň se vztahuje k závažnosti AE.
CTCAE zobrazuje stupně 1 až 5 s jedinečnými klinickými popisy závažnosti pro každý AE na základě tohoto obecného doporučení: stupeň 1: mírný, stupeň 2: střední, stupeň 3: závažný, stupeň 4: život ohrožující a stupeň 5: smrt.
|
Od screeningu až do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku (až 39 měsíců)
|
|
Počet účastníků s klinicky významnými laboratorními abnormalitami
Časové okno: Od screeningu až do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku (až 39 měsíců)
|
Počet účastníků s klinicky významnými laboratorními abnormalitami včetně klinické chemie, hematologie, koagulace a analýzy moči.
Byl hlášen počet účastníků s klinicky významnými laboratorními abnormalitami, které výzkumník považoval za klinicky významné.
|
Od screeningu až do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku (až 39 měsíců)
|
|
Počet účastníků s klinicky významnými změnami vitálních funkcí
Časové okno: Od screeningu až do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku (až 39 měsíců)
|
Vitální funkce zahrnovaly krevní tlak (systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak).
Měření byla provedena poté, co účastník odpočíval vleže na zádech po dobu minimálně 5 minut.
Klinicky významné nálezy byly jako takové definovány podle názoru zkoušejícího, k nimž došlo kdykoli při léčbě z normálního stavu před podáním dávky na základě splněného stavu (Ano/Ne).
Byl uveden pouze počet účastníků s klinicky významnými změnami vitálních funkcí s podmínkou (Ano).
|
Od screeningu až do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku (až 39 měsíců)
|
|
Počet účastníků s klinicky významnými změnami na elektrokardiogramu (EKG)
Časové okno: Od screeningu až do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku
|
Dvanáct svodových EKG bylo získáno poté, co účastník odpočíval v poloze na zádech po dobu alespoň 5 minut.
Klinicky významné nálezy byly jako takové definovány podle názoru zkoušejícího nebo určeného lékaře, ke kterým došlo kdykoli při léčbě od normálního stavu před podáním dávky.
|
Od screeningu až do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny biomarkerů na bioptických vzorcích sarkomu (u pacientů, kteří mohou bezpečně podstoupit biopsii).
Časové okno: Výchozí stav a týden 3 nebo 4 cyklu 1
|
Výchozí stav a týden 3 nebo 4 cyklu 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael Kauffman, MD, Ph.D, Karyopharm Therapeutics Inc
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
21. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
21. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KCP-330-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na KCP-330
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončeno
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoMaligní gliom | Gliom 3. stupně WHO | Refrakterní lymfom | Refrakterní maligní solidní novotvar | Recidivující lymfom | Recidivující maligní solidní novotvar | Refrakterní novotvar primárního centrálního nervového systému | Opakující se novotvar centrálního nervového systému v dětství | Recidivující novotvar... a další podmínkySpojené státy
-
Karyopharm Therapeutics IncStaženoMnohočetný myelomSpojené státy
-
Kari KendraKaryopharm Therapeutics IncDokončenoRecidivující melanomSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)UkončenoProgrese PSA | Metastatický karcinom prostaty v měkké tkáni | Hormonálně rezistentní rakovina prostaty | Adenokarcinom prostaty AJCC v7 | Kastrace hladiny testosteronu | Metastatický karcinom prostaty v kostiSpojené státy
-
Erin BertinoKaryopharm Therapeutics IncUkončenoRecidivující malobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončenoHypertenzní pacienti s dyslipidémiíKorejská republika
-
Karyopharm Therapeutics IncUkončenoSpinocelulární karcinomSpojené státy, Kanada
-
Karyopharm Therapeutics IncAktivní, ne náborDifuzní velkobuněčný B-lymfomAustrálie, Spojené království, Spojené státy, Španělsko, Izrael, Rakousko, Francie, Belgie, Maďarsko, Kanada, Indie, Polsko, Bulharsko, Německo, Nový Zéland, Itálie, Řecko, Srbsko, Holandsko
-
Gabrail Cancer Center ResearchKaryopharm Therapeutics IncDokončenoKarcinom, NeuroendokrinníSpojené státy