Prevence a rizika: Léčba s novým důrazem na vztahy (PARTNER)

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit intervence zaměřené na jednotlivce s integrovaným zaměřením na užívání drog a prevenci HIV, včetně zavádění a dodržování PrEP. Vyšetřovatelé naberou vzorek 240 partnerských jednotlivců.

Nábor probíhá pomocí kombinace osobního a internetového náboru. Terénní pracovníci navštíví bary a akce v oblasti New York City, aby nabrali účastníky. Také informace o našem projektu budou zveřejněny na stránkách sociálních médií (např. Facebook, Grindr, Scruff). Zainteresovaní jednotlivci vyplní krátký online screener k posouzení způsobilosti. Telefonický screener bude proveden s účastníky, kteří jsou předběžně způsobilí na základě odpovědí online screeneru. Účastníkům, kteří jsou způsobilí na základě telefonických odpovědí prověřování, bude zaslán e-mail. E-mail obsahuje odkaz pro přístup k základnímu online průzkumu. Poskytuje informace, které představují studii rekrutovanému partnerovi, a odkaz na základní průzkum online. Pokud účastníci uvedou v online základním průzkumu násilí ze strany intimního partnera (IPV), účastníci nebudou způsobilí. Pouze účastníkovi, který uvedl, že má IPV, bude poskytnut seznam místních doporučení pro přístup ke službám souvisejícím s IPV.

Osobní schůzka se základním hodnocením bude naplánována poté, co oba účastníci dokončí online průzkum.

Osobní schůzka se základním hodnocením se skládá ze čtyř složek; písemný souhlas, počítačově podporovaný samorozhovor (CASI), následný pohovor na časové ose a biologické testování.

Písemný souhlas se získává před zahájením jakékoli osobní základní aktivity. Účastníci navíc absolvují počítačově podporovaný seberozhovor (CASI). Poté účastníci samostatně dokončí TFLB. TLFB je polostrukturovaný rozhovor ke sběru retrospektivních dat na úrovni událostí o užívání drog, sexuálním chování a dodržování PrEP (pro osoby na PrEP) za posledních 30 dní.

Závěrečná část základního osobního hodnocení sestává z biologického testování na STI (kapavka a chlamydie pomocí analýzy moči a rektálních výtěrů), testování léků pomocí 5panelového testu na přítomnost léků na nehtech pomocí odřezků nehtů na rukou nebo nohou. Testovanými drogami je 5 hlavních drog: amfetaminy, kanabinoidy, kokain, opiáty a fencyklidin (PCP). Testování na HIV se bude skládat z prick testu s použitím testu Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo. Účastníci, kteří uvádějí současné užívání PrEP, obdrží test na HIV prostřednictvím odběru krve pro laboratorní imunotest. Účastníci indikující aktuální PrEP poskytnou další vzorek krve a vzorek nehtů na prozkoumání přilnavosti PrEP pomocí vysušené krevní skvrny pro analýzu western blot a test na nehty.

Po základním hodnocení budou účastníci náhodně vybráni, aby absolvovali své první PARTNERSKÉ nebo vzdělávací setkání, které proběhne bezprostředně po jejich základním hodnocení.

Studie bude využívat stratifikovanou randomizační proceduru s použitím algoritmu přes Qualtrics. Účastníci budou randomizováni pomocí tří kritérií na několika úrovních, jak nahlásí účastník. Účastníci budou randomizováni na základě rozdílu v délce vztahu (méně než 2 roky oproti 2 nebo více), věkového rozdílu (méně než 3 roky oproti 3 nebo více), rasového rozdílu (oba bílí oproti všem ostatním kombinacím), použití PrEP (Účastník uvádí aktuální Použití PrEP versus neuvádí aktuální použití).

Každá z intervenčních větví se skládá ze 4 sezení, která se konají jednou týdně po čtyři po sobě jdoucí týdny.

Všichni účastníci absolvují 3měsíční, 6měsíční, 9měsíční a 12měsíční sledování. Po 3 měsících sledování (po základním hodnocení) účastníci dokončí průzkum pomocí TLFB, odběru vzorků nehtů pro užívání drog. Pro účastníky, kteří uvádějí současné použití PrEP, účastníci a dávají krev pro analýzu vysušené krevní skvrny a další vzorek nehtů pro testování příjmu/přilnavosti PrEP.

V 6měsíčním následném měsíčním sledování (po základním hodnocení) účastníci dokončí průzkum pomocí TLFB, odběr vzorků nehtů pro užívání drog, biologické testování na STI (kapavka a chlamydie prostřednictvím analýzy moči a rektálních výtěrů) a testování HIV pomocí Alere Stanovte HIV-1/2 Ag/Ab Combo test. Účastníci, kteří uvádějí současné užívání PrEP, obdrží test na HIV prostřednictvím odběru krve pro laboratorní imunologický test. Účastníci, kteří uvádějí současné užívání PrEP, obdrží také krev pro analýzu vysušené krevní skvrny a další vzorek nehtů pro testování příjmu/adherence PrEP.

V 9měsíčním sledování (po základním hodnocení) účastníci dokončí průzkum pomocí TLFB, odběru vzorků nehtů pro užívání drog. Pro účastníky, kteří uvádějí současné použití PrEP, účastníci a dávají krev pro analýzu vysušené krevní skvrny a další vzorek nehtů pro testování příjmu/přilnavosti PrEP.

Při závěrečném hodnocení (12 měsíců následného po základním hodnocení) účastníci dokončí průzkum pomocí TLFB, odběr vzorků nehtů pro užívání drog, biologické testování na STI (kapavka a chlamydie prostřednictvím analýzy moči a rektálních výtěrů) a testování HIV pomocí Alere Determine HIV Kombinovaný test 1/2 Ag/Ab. Účastníci, kteří uvádějí současné užívání PrEP, obdrží test na HIV prostřednictvím odběru krve pro laboratorní imunologický test. Účastníci, kteří uvádějí současné užívání PrEP, obdrží také krev pro analýzu vysušené krevní skvrny a další vzorek nehtů pro testování příjmu/adherence PrEP.