- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01968525
The Effect of Chronic Anemia on Safety Period of Tracheal Intubation in Gynecology Patients
18. října 2013 aktualizováno: Geng guiqi, Fudan University
- Every individual receiving a general anesthetic is at potential risk for developing a ''cannot intubate-cannot ventilate'' situation following anesthetic induction.
- Building up of oxygen reserves assumes great significance as this provides a longer duration of non-hypoxic apnea should one be faced with an unanticipated difficult airway.
- The main physiological functions of red blood cell hemoglobin are to deliver oxygen to the peripheral tissues.
- During anemia, a reduction in blood oxygen content occurs as a result of reduced Hb while arterial oxygenation and oxyhemoglobin saturation remain high.
- Previous studies about the duration of non-hypoxic apnoea focus on methods to improve the safety period of tracheal intubation.
- To our knowledge, there is no literature about the duration of non-hypoxic apnoea of anemia patients.
- The aim of this study was to assess the effect of chronic anemia on the duration of non-hypoxic apnoea during induction of anaesthesia.
Přehled studie
Detailní popis
After breathing for 3 minutes, anesthesia induction was conducted.
The endotracheal tube position was confirmed after anesthesia induction.
Patients were left apneic with the endotracheal tube open to room air.
The non-hypoxic apneic period was recorded as the time (in seconds) taken for the drop in pulse saturation to 90% or an apneic period of 10 min elapsed, whichever was earlier.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200090
- Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- patients scheduled to undergo general anesthesia
- American Society of Anesthesiologists Performance Status 1-2
- adults
Exclusion Criteria:
- Individuals with significant cardiorespiratory or cerebrovascular disease,
- difficult intubation
- history of epilepsy
- body mass index >25 kg/m2,
- and those who had smoking history in past 6 months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Group A
the hemoglobin is >12g/L in patients from group A.
|
3 min of preoxygenation before anesthesia induction.
|
Experimentální: Group B
Hb 9-12g/L
|
3 min of preoxygenation before anesthesia induction.
|
Experimentální: Group C
Hb<9g/L
|
3 min of preoxygenation before anesthesia induction.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
duration of non-hypoxic apnoea
Časové okno: up to 6 months
|
up to 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Guiqi Geng, PhD, Department of anesthesiology, obstetrics and genecology hospital, FuDan university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 199987
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pre-oxygen
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityDokončeno
-
University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of NairobiDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoKvalita života | Rakovina prsu | Pooperační bolest | Pooperační nevolnost a zvracení | Prsní protézy; BolestSpojené státy
-
Seva FoundationQueen's University, Belfast; Indian Institute of Public Health, India; Seva Canada... a další spolupracovníciDokončenoDiabetická retinopatieNepál
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalDokončenoVzdělávání, studenti ošetřovatelstvíŠpanělsko
-
The University of Texas Health Science Center,...NáborLetitý | Geriatrie | Zneužívání starších | Geriatrické hodnocení | Průzkumy a dotazníky | Zdravotní služby pro seniory | Zanedbávání sebe samaSpojené státy
-
Yonsei UniversityNeznámýObstrukční onemocnění koronárních tepen | Chronické totální okluzní lézeKorejská republika
-
Laval UniversityDokončenoFamiliární hypercholesterolémieKanada
-
Kafkas UniversityZatím nenabírámeOšetřovatelství | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
University of Massachusetts, WorcesterDokončenoSrdeční zástavaSpojené státy