- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01968525
The Effect of Chronic Anemia on Safety Period of Tracheal Intubation in Gynecology Patients
18. oktober 2013 opdateret af: Geng guiqi, Fudan University
- Every individual receiving a general anesthetic is at potential risk for developing a ''cannot intubate-cannot ventilate'' situation following anesthetic induction.
- Building up of oxygen reserves assumes great significance as this provides a longer duration of non-hypoxic apnea should one be faced with an unanticipated difficult airway.
- The main physiological functions of red blood cell hemoglobin are to deliver oxygen to the peripheral tissues.
- During anemia, a reduction in blood oxygen content occurs as a result of reduced Hb while arterial oxygenation and oxyhemoglobin saturation remain high.
- Previous studies about the duration of non-hypoxic apnoea focus on methods to improve the safety period of tracheal intubation.
- To our knowledge, there is no literature about the duration of non-hypoxic apnoea of anemia patients.
- The aim of this study was to assess the effect of chronic anemia on the duration of non-hypoxic apnoea during induction of anaesthesia.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
After breathing for 3 minutes, anesthesia induction was conducted.
The endotracheal tube position was confirmed after anesthesia induction.
Patients were left apneic with the endotracheal tube open to room air.
The non-hypoxic apneic period was recorded as the time (in seconds) taken for the drop in pulse saturation to 90% or an apneic period of 10 min elapsed, whichever was earlier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200090
- Fudan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients scheduled to undergo general anesthesia
- American Society of Anesthesiologists Performance Status 1-2
- adults
Exclusion Criteria:
- Individuals with significant cardiorespiratory or cerebrovascular disease,
- difficult intubation
- history of epilepsy
- body mass index >25 kg/m2,
- and those who had smoking history in past 6 months
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Group A
the hemoglobin is >12g/L in patients from group A.
|
3 min of preoxygenation before anesthesia induction.
|
Eksperimentel: Group B
Hb 9-12g/L
|
3 min of preoxygenation before anesthesia induction.
|
Eksperimentel: Group C
Hb<9g/L
|
3 min of preoxygenation before anesthesia induction.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
duration of non-hypoxic apnoea
Tidsramme: up to 6 months
|
up to 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Guiqi Geng, PhD, Department of anesthesiology, obstetrics and genecology hospital, FuDan university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
24. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 199987
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk anæmi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med pre-oxygen
-
Zealand University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Albert Einstein Healthcare NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Josep M GrinyoCarlos III Health InstituteAfsluttetLidelse relateret til nyretransplantationSpanien
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityAfsluttetDelirium | Delirium på intensivafdelingenKalkun
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdAfsluttetBrystkræft | Kræft i tyktarmenMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetLivskvalitet | Brystkræft | Postoperativ smerte | Postoperativ kvalme og opkastning | Brystprotese; SmerteForenede Stater
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetAneuploidi | Genetisk sygdom
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Kafkas UniversityIkke rekrutterer endnuAmmende | Evidensbaseret sygeplejeKalkun
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalTilmelding efter invitationUddannelse, SygeplejestuderendeSpanien