- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01968525
The Effect of Chronic Anemia on Safety Period of Tracheal Intubation in Gynecology Patients
18 oktober 2013 uppdaterad av: Geng guiqi, Fudan University
- Every individual receiving a general anesthetic is at potential risk for developing a ''cannot intubate-cannot ventilate'' situation following anesthetic induction.
- Building up of oxygen reserves assumes great significance as this provides a longer duration of non-hypoxic apnea should one be faced with an unanticipated difficult airway.
- The main physiological functions of red blood cell hemoglobin are to deliver oxygen to the peripheral tissues.
- During anemia, a reduction in blood oxygen content occurs as a result of reduced Hb while arterial oxygenation and oxyhemoglobin saturation remain high.
- Previous studies about the duration of non-hypoxic apnoea focus on methods to improve the safety period of tracheal intubation.
- To our knowledge, there is no literature about the duration of non-hypoxic apnoea of anemia patients.
- The aim of this study was to assess the effect of chronic anemia on the duration of non-hypoxic apnoea during induction of anaesthesia.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
After breathing for 3 minutes, anesthesia induction was conducted.
The endotracheal tube position was confirmed after anesthesia induction.
Patients were left apneic with the endotracheal tube open to room air.
The non-hypoxic apneic period was recorded as the time (in seconds) taken for the drop in pulse saturation to 90% or an apneic period of 10 min elapsed, whichever was earlier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200090
- Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients scheduled to undergo general anesthesia
- American Society of Anesthesiologists Performance Status 1-2
- adults
Exclusion Criteria:
- Individuals with significant cardiorespiratory or cerebrovascular disease,
- difficult intubation
- history of epilepsy
- body mass index >25 kg/m2,
- and those who had smoking history in past 6 months
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Group A
the hemoglobin is >12g/L in patients from group A.
|
3 min of preoxygenation before anesthesia induction.
|
Experimentell: Group B
Hb 9-12g/L
|
3 min of preoxygenation before anesthesia induction.
|
Experimentell: Group C
Hb<9g/L
|
3 min of preoxygenation before anesthesia induction.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
duration of non-hypoxic apnoea
Tidsram: up to 6 months
|
up to 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Guiqi Geng, PhD, Department of anesthesiology, obstetrics and genecology hospital, FuDan university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
24 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 199987
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk anemi
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi som kräver transfusioner
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskFörenta staterna
-
University of UtahNovartisAvslutadSvår aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi | Mycket svår aplastisk anemiFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...Rekrytering
Kliniska prövningar på pre-oxygen
-
Albert Einstein Healthcare NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
John MascarenhasNational Cancer Institute (NCI); Novartis; Incyte Corporation; Myeloproliferative...AvslutadPrimär myelofibros | Post Essential Thrombocythemia Myelofibrosis | Post Polycytemi Vera MyelofibrosisFörenta staterna, Kanada, Storbritannien
-
Alexandria UniversityAvslutadBilateralt ljumskbråck
-
Sengkang General HospitalOkändSvaghet | Frailty syndromSingapore
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...Ambulance VictoriaHar inte rekryterat ännuUte från sjukhuset hjärtstopp
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterande
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityAvslutadDelirium | Intensivvårdsavdelning DeliriumKalkon
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAvslutadAmbulatorisk kirurgiFörenta staterna
-
University Hospital, BordeauxHar inte rekryterat ännu