- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02084225
Ultrasound Guided Regional Anesthesia for Acute Injury in Low Resource Settings
19. března 2014 aktualizováno: margaret salmon, Salmon, Margaret, M.D.
Feasibility, Perceived Utility and Sustainability of Using Ultrasound-guided Regional Anesthesia by Local Providers in a Limited Resource Conflict Setting
The purpose of this study is to determine feasibility, perceived utility and sustainability of training local providers in ultrasound guided regional anesthesia for acute pain management in a limited-resource conflict setting.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
To the investigators knowledge, this is the first study of feasibility, perceived utility and sustainability of USRA as a pain management tool in a low-resource conflict setting and is one of the only large studies to date to assess USRA by local providers for emergent pain relief due to injury in patients presenting to an acute care center.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Participants include medical doctors and orthopedic or trauma nurses (officers) who staff the emergency department and/or orthopedic procedure area where acute injuries are treated.
Popis
Inclusion Criteria:
- participants were chosen by hospital administration
Exclusion Criteria:
- only chosen participants were included
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Course participants
Physicians, nurses and orthopedic officers who staff the emergency intake and orthopedic procedure area of HEAL hospital, Goma DRC, Black Lion Hospital, Addis Ababa and Kindu General Hospital in Kindu DRC.
These participants recorded their nerve block intervention over one year for pain management and assessed patient pain level after 10 cc lidocaine.
|
participants were the physicians performing the procedure
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Participant perceived utility of ultrasound guided nerve block
Časové okno: study start - ongoing (24 months)
|
Participants filled out a data sheet on each block performed.
The participant stated yes/no if a block was found to have positive utility
|
study start - ongoing (24 months)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Participant course satisfaction
Časové okno: at course end (5 days)
|
Post course evaluation of course satisfaction and balance of didactic simulation and clinical scanning
|
at course end (5 days)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Patient pain reduction (VAS)
Časové okno: up to 18 months
|
Pain reduction was calculated using 1 - 10 of a VAS.
The patients was asked to rate pain before and 20 minutes after the procedure
|
up to 18 months
|
Post procedure serious and non serious adverse event
Časové okno: before and up to 48 hours after every block performed
|
Patients were followed up to 48 hours post procedure in order to monitor for adverse events including residual nerve sensory deficit and/or infection at the injection site
|
before and up to 48 hours after every block performed
|
Indication for use of USRA by participant
Časové okno: up to 18 months of study period
|
Participants recorded patient indication for offering USRA when presenting with acute injury including burns gun shot wounds lacerations, bone injuries soft tissue injuries and painful dressing changes
|
up to 18 months of study period
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret Salmon, MD MPH, HEAL Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Rány a zranění
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- NB0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ovládnutí bolesti
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta