- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02084225
Ultrasound Guided Regional Anesthesia for Acute Injury in Low Resource Settings
19. März 2014 aktualisiert von: margaret salmon, Salmon, Margaret, M.D.
Feasibility, Perceived Utility and Sustainability of Using Ultrasound-guided Regional Anesthesia by Local Providers in a Limited Resource Conflict Setting
The purpose of this study is to determine feasibility, perceived utility and sustainability of training local providers in ultrasound guided regional anesthesia for acute pain management in a limited-resource conflict setting.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
To the investigators knowledge, this is the first study of feasibility, perceived utility and sustainability of USRA as a pain management tool in a low-resource conflict setting and is one of the only large studies to date to assess USRA by local providers for emergent pain relief due to injury in patients presenting to an acute care center.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Participants include medical doctors and orthopedic or trauma nurses (officers) who staff the emergency department and/or orthopedic procedure area where acute injuries are treated.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- participants were chosen by hospital administration
Exclusion Criteria:
- only chosen participants were included
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Course participants
Physicians, nurses and orthopedic officers who staff the emergency intake and orthopedic procedure area of HEAL hospital, Goma DRC, Black Lion Hospital, Addis Ababa and Kindu General Hospital in Kindu DRC.
These participants recorded their nerve block intervention over one year for pain management and assessed patient pain level after 10 cc lidocaine.
|
participants were the physicians performing the procedure
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Participant perceived utility of ultrasound guided nerve block
Zeitfenster: study start - ongoing (24 months)
|
Participants filled out a data sheet on each block performed.
The participant stated yes/no if a block was found to have positive utility
|
study start - ongoing (24 months)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Participant course satisfaction
Zeitfenster: at course end (5 days)
|
Post course evaluation of course satisfaction and balance of didactic simulation and clinical scanning
|
at course end (5 days)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patient pain reduction (VAS)
Zeitfenster: up to 18 months
|
Pain reduction was calculated using 1 - 10 of a VAS.
The patients was asked to rate pain before and 20 minutes after the procedure
|
up to 18 months
|
Post procedure serious and non serious adverse event
Zeitfenster: before and up to 48 hours after every block performed
|
Patients were followed up to 48 hours post procedure in order to monitor for adverse events including residual nerve sensory deficit and/or infection at the injection site
|
before and up to 48 hours after every block performed
|
Indication for use of USRA by participant
Zeitfenster: up to 18 months of study period
|
Participants recorded patient indication for offering USRA when presenting with acute injury including burns gun shot wounds lacerations, bone injuries soft tissue injuries and painful dressing changes
|
up to 18 months of study period
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret Salmon, MD MPH, HEAL Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- NB0001
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