Účinnost cyklického DSG ve srovnání s cyklickým MPA pro léčbu anovulačního DUB (SI-AUB-RCT)

Anovulační dysfunkční děložní krvácení (DUB) je nejčastější příčinou abnormálního děložního krvácení zejména u postmenarcheálních adolescentek, perimenopauzálních žen, pacientek se syndromem polycystických ovarií (PCOS) a u obézních žen. Cílem léčby u žen s anovulačním DUB je obnovit přirozený kontrolní mechanismus endometria (zavést normální synchronní růst, vývoj, odlupování strukturně stabilního endometria) a zabránit hyperplazii endometria. Dvě hlavní možnosti léčby jsou estrogen-progestinová terapie a progestinová terapie. Ženy, které jsou sexuálně aktivní a nejsou okamžitě připraveny otěhotnět, jsou nejlépe zvládnutelné estrogen-progestinovou léčbou, zejména kombinovanými perorálními antikoncepčními pilulkami (COC), ale u žen v perimenopauze, obézních žen nebo žen, které COC netolerují nebo mají kontraindikace užívání COC, cyklický progestin bude léčbou volby. Běžně používaným progestinem u anovulačního DUB je medroxyprogesteron acetát (MPA) 5-10 mg/den po dobu 10-14 dnů každý měsíc. Tento progestin má silný gestagenní účinek, ale má některé nežádoucí účinky, jako je glukokortikoidní účinek, mineralokortikoidní účinek a androgenní účinek. Dlouhodobé užívání tohoto progestinu zejména u obézních žen nebo perimenopauzálních žen s rizikem diabetes mellitus a dyslipidémie může mít negativní vliv na metabolismus glukózy a lipidů. DSG je progestin třetí generace bez glukokortikoidů, mineralokortikoidní účinek a nízký androgenní účinek mohou být lepší volbou léčby, ale údaje DSG v léčbě anovulačního DUB jsou omezené. Tato studie tedy bude hodnotit vliv cyklického DSG na změnu histologie endometria a metabolismus lipidů a glukózy u pacientky s anovulačním DUB.

Srovnání: Ženy s anovulačním DUB jsou randomizovány do dvou skupin, které podstupují buď cyklickou DSG, nebo cyklickou MPA. Hlavním měřeným výsledkem je porovnání účinku obou intervencí na změnu histologie endometria.