Efficacia del DSG ciclico rispetto all'MPA ciclico per il trattamento del DUB anovulatorio (SI-AUB-RCT)

Il sanguinamento uterino disfunzionale anovulatorio (DUB) è la causa più comune di sanguinamento uterino anomalo soprattutto nelle adolescenti dopo il menarca, nelle donne in perimenopausa, nelle pazienti con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) e nelle donne obese. Gli obiettivi del trattamento nelle donne con DUB anovulatoria sono ripristinare il meccanismo di controllo naturale dell'endometrio (introdurre la normale crescita sincrona, lo sviluppo, la perdita di un endometrio stabile strutturale) e prevenire l'iperplasia endometriale. Le due principali opzioni terapeutiche sono la terapia estro-progestinica e la terapia progestinica. Le donne sessualmente attive e non immediatamente pronte a proseguire la gravidanza sono meglio gestite dal trattamento estro-progestinico, in particolare pillole contraccettive orali combinate (COC), ma nelle donne in perimenopausa, donne obese o donne che non possono tollerare i COC o hanno controindicazioni nell'uso di COC, il progestinico ciclico sarà il trattamento di scelta. Il progestinico comunemente usato nel DUB anovulatorio è il medrossiprogesterone acetato (MPA) 5-10 mg/giorno per 10-14 giorni al mese. Questo progestinico ha un forte effetto progestinico ma ha alcuni effetti indesiderati come l'effetto glucocorticoide, l'effetto mineralcorticoide e l'effetto androgenico. L'uso a lungo termine di questo progestinico, specialmente nelle donne obese o in perimenopausa che sono a rischio di diabete mellito e dislipidemia, può avere un effetto negativo sul metabolismo del glucosio e dei lipidi. DSG è il progestinico di terza generazione senza glucocorticoidi, effetto mineralcorticoide e basso effetto androgenico può essere la scelta migliore del trattamento, ma i dati di DSG nel trattamento del DUB anovulatorio sono scarsi. Quindi questo studio valuterà l'effetto del DSG ciclico nel cambiamento dell'istologia endometriale e nel metabolismo lipidico e del glucosio in pazienti con DUB anovulatorio.

Confronto: le donne con DUB anovulatorio sono randomizzate in due gruppi, ricevendo un ciclo di DSG ciclico o MPA ciclico. L'esito principale misurato è confrontare l'effetto di entrambi gli interventi sul cambiamento dell'istologia endometriale.