Effekten av cyklisk DSG jämfört med cyklisk MPA för behandling av anovulatorisk DUB (SI-AUB-RCT)

Anovulatorisk dysfunktionell uterinblödning (DUB) är den vanligaste orsaken till onormal livmoderblödning, särskilt hos postmenarkala ungdomar, perimenopausala kvinnor, patienter med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) och hos överviktiga kvinnor. Syftet med behandlingen av kvinnor med anovulatorisk DUB är att återställa den naturliga kontrollmekanismen för endometrium (införa normal synkron tillväxt, utveckling, utsöndring av ett strukturellt stabilt endometrium) och att förhindra endometriehyperplasi. De två huvudsakliga behandlingsalternativen är östrogen-progestinterapi och progestinterapi. Kvinnor som är sexuellt aktiva och inte omedelbart beredda att fortsätta att bli gravid klarar sig bäst med östrogen-progestinbehandling, särskilt kombinerade p-piller, men hos kvinnor i klimakteriet, överviktiga kvinnor eller kvinnor som inte kan tolerera p-piller eller har kontraindikationer vid användning av p-piller, cykliskt gestagen kommer att vara den bästa behandlingen. Vanligt använt gestagen vid anovulatorisk DUB är medroxiprogesteronacetat (MPA) 5-10 mg/dag i 10-14 dagar varje månad. Detta gestagen har stark gestagen effekt men har en viss oönskad effekt såsom glukokortikoid effekt, mineralokortikoid effekt och androgen effekt. Långvarig användning av detta gestagen, särskilt hos överviktiga kvinnor eller perimenopausala kvinnor som löper risk för diabetes mellitus och dyslipidemi, kan ha en negativ effekt på glukos- och lipidmetabolismen. DSG är tredje generationens gestagen utan glukokortikoid, mineralokortikoid effekt och låg androgen effekt kan vara det bättre valet av behandling men data för DSG vid behandling av anovulatorisk DUB är knapphändig. Så denna studie kommer att utvärdera effekten av cyklisk DSG vid förändring av endometriehistologi och lipid- och glukosmetabolism hos patienter med anovulatorisk DUB.

Jämförelse: Kvinnor med anovulatorisk DUB randomiseras i två grupper, som får en kur av antingen cyklisk DSG eller cyklisk MPA. Det huvudsakliga resultatet som mäts är att jämföra effekten av båda interventionerna på förändring av endometriehistologi.