- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02154997
Vliv různých potravinových produktů na glykémii po jídle u těhotných žen s diabetem
Během těhotenství se požadavky na výživu mění a těhotná žena musí upravit příjem potravy a vzít v úvahu upravená denní doporučení pro mikro a makro živiny. Těhotné ženy mají tendenci trpět hyperemezí a to ovlivňuje jejich výběr potravin.
U těhotných žen s diabetem je glukózová rovnováha během těhotenství extrémně důležitá. Glukózová rovnováha je výsledkem správné výživy a přesného množství inzulínu. Tato křehká rovnováha vyžaduje od těhotných žen schopnost správně počítat sacharidy.
Bylo již prokázáno, že hyperglykémie ovlivňuje plod a neonatální výsledky. Hypoglykémie může mít také negativní vliv, ale hlavním nebezpečím je bezprostřední poškození matky a tím i plodu. Z těchto důvodů je glukózová rovnováha zásadní a vyžaduje jemnou synchronizaci výživy a inzulínové terapie.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Nábor
- Hadassah Ein Kerem
-
Kontakt:
- Uriel Elchalal, MD
- E-mail: uriel@hadassah.org.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-45
- ženy, které trpí cukrovkou 1. typu, cukrovkou 2. typu nebo těhotenskou cukrovkou
- Netrpí žádným střevním onemocněním
- Přijměte podepsání formuláře souhlasu
Kritéria vyloučení:
- nad 45 let
- mladší 18 let
- trpí jakýmkoli střevním onemocněním
- nepřijměte podepsání formuláře souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Diabetes typu 1 a typu 2
těhotné ženy, u kterých je známo, že mají cukrovku 1. nebo 2. typu
|
Těhotenská cukrovka
těhotné ženy, u kterých se vyvinul gestační diabetes
|
Kontrolní skupina
Těhotné ženy, které netrpí žádným změněným metabolismem glukózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hladiny glukózy v krvi po jídle
Časové okno: Výsledek bude měřen v různých časových bodech během 120 minut OGTT: Nalačno, 30, 60, 90 a 120 minut
|
Pro každý časový bod bude analyzována hladina glukózy v krvi na hladinu glukózy v krvi a na inzulín a C-peptid pro kontrolní skupinu
|
Výsledek bude měřen v různých časových bodech během 120 minut OGTT: Nalačno, 30, 60, 90 a 120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Limor Marko, MSc, Hebrew University
- Vrchní vyšetřovatel: Ram Weiss, Md PhD, Hebrew Universtity
- Vrchní vyšetřovatel: Karen J Hershkop, PhD, Hebrew University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HMO-0071-14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes typu 1
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Oshadi Drug AdministrationDokončenoDiabetes Mellitus | Závislá na inzulínu | Typ 1Izrael
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
Technical University of MunichLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Dresden; Helmholtz...Aktivní, ne nábor
-
Capillary Biomedical, Inc.UkončenoDiabetes typu 1 | Diabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMRakousko
-
KU LeuvenDokončeno
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationDokončenoDiabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes mellitus závislý na inzulínu 1 | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMSpojené státy, Austrálie
-
Zhejiang Provincial People's HospitalZatím nenabírámeCukrovka typu 2 | diabetes typu 1Čína