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El efecto de diferentes productos alimenticios sobre la glucosa en sangre posprandial en mujeres embarazadas con diabetes

28 de febrero de 2016 actualizado por: Uri Elchalal

Durante el embarazo, la nutrición exige cambios y la mujer embarazada necesita ajustar su ingesta de alimentos y tener en cuenta las recomendaciones diarias corregidas de micro y macronutrientes. Las mujeres embarazadas tienden a sufrir hiperémesis y esto afecta su elección de alimentos.

Entre las mujeres embarazadas con Diabetes el balance de glucosa es extremadamente importante durante el embarazo. El equilibrio de glucosa es el resultado de una nutrición correcta y una cantidad exacta de insulina. Este delicado equilibrio requiere de la gestante la capacidad de realizar un conteo correcto de carbohidratos.

Ya se ha demostrado que la hiperglucemia afecta al feto y los resultados neonatales. La hipoglucemia también puede tener un efecto negativo pero el principal peligro es el daño inmediato a la madre y por lo tanto al feto. Por esas razones, el equilibrio de la glucosa es crucial y exige una delicada sincronización de la nutrición y la terapia con insulina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Reclutamiento
        • Hadassah Ein Kerem
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres que participen en este estudio serán de la clínica de embarazo de alto riesgo de hadassah Ein Kerem.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-45
  • mujeres que padecen diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 o diabetes gestacional
  • No padecer ninguna enfermedad intestinal
  • Aceptar para firmar un formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • mayores de 45 años
  • menor de 18 años
  • padecer alguna enfermedad intestinal
  • no acepto firmar un formulario de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Diabetes tipo 1 y tipo 2
mujeres embarazadas que tienen una condición conocida de diabetes tipo 1 o tipo 2
Diabetes gestacional
mujeres embarazadas que han desarrollado diabetes gestacional
Grupo de control
Mujeres embarazadas que no sufren alteraciones del metabolismo de la glucosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de glucosa en sangre posprandiales
Periodo de tiempo: El resultado se medirá en varios momentos durante una OGTT de 120 min: en ayunas, 30, 60, 90 y 120 min
Para cada punto de tiempo, se analizará la glucosa en sangre para la glucosa en sangre y para la insulina y el péptido C para el grupo de control.
El resultado se medirá en varios momentos durante una OGTT de 120 min: en ayunas, 30, 60, 90 y 120 min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Limor Marko, MSc, Hebrew University
  • Investigador principal: Ram Weiss, Md PhD, Hebrew Universtity
  • Investigador principal: Karen J Hershkop, PhD, Hebrew University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 1

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