- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02154997
El efecto de diferentes productos alimenticios sobre la glucosa en sangre posprandial en mujeres embarazadas con diabetes
Durante el embarazo, la nutrición exige cambios y la mujer embarazada necesita ajustar su ingesta de alimentos y tener en cuenta las recomendaciones diarias corregidas de micro y macronutrientes. Las mujeres embarazadas tienden a sufrir hiperémesis y esto afecta su elección de alimentos.
Entre las mujeres embarazadas con Diabetes el balance de glucosa es extremadamente importante durante el embarazo. El equilibrio de glucosa es el resultado de una nutrición correcta y una cantidad exacta de insulina. Este delicado equilibrio requiere de la gestante la capacidad de realizar un conteo correcto de carbohidratos.
Ya se ha demostrado que la hiperglucemia afecta al feto y los resultados neonatales. La hipoglucemia también puede tener un efecto negativo pero el principal peligro es el daño inmediato a la madre y por lo tanto al feto. Por esas razones, el equilibrio de la glucosa es crucial y exige una delicada sincronización de la nutrición y la terapia con insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Uriel Elchalal, MD
- Correo electrónico: uriel@hadassah.org.il
Ubicaciones de estudio
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-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Reclutamiento
- Hadassah Ein Kerem
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Contacto:
- Uriel Elchalal, MD
- Correo electrónico: uriel@hadassah.org.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-45
- mujeres que padecen diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 o diabetes gestacional
- No padecer ninguna enfermedad intestinal
- Aceptar para firmar un formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- mayores de 45 años
- menor de 18 años
- padecer alguna enfermedad intestinal
- no acepto firmar un formulario de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Diabetes tipo 1 y tipo 2
mujeres embarazadas que tienen una condición conocida de diabetes tipo 1 o tipo 2
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Diabetes gestacional
mujeres embarazadas que han desarrollado diabetes gestacional
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Grupo de control
Mujeres embarazadas que no sufren alteraciones del metabolismo de la glucosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de glucosa en sangre posprandiales
Periodo de tiempo: El resultado se medirá en varios momentos durante una OGTT de 120 min: en ayunas, 30, 60, 90 y 120 min
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Para cada punto de tiempo, se analizará la glucosa en sangre para la glucosa en sangre y para la insulina y el péptido C para el grupo de control.
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El resultado se medirá en varios momentos durante una OGTT de 120 min: en ayunas, 30, 60, 90 y 120 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Limor Marko, MSc, Hebrew University
- Investigador principal: Ram Weiss, Md PhD, Hebrew Universtity
- Investigador principal: Karen J Hershkop, PhD, Hebrew University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMO-0071-14
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