Studie účinnosti a bezpečnosti interproximálních čistících modalit na orální zdraví

Kritéria pro zařazení:

• Být ochoten a fyzicky schopen provádět všechny studijní postupy a být k dispozici po celou dobu potřebnou pro účast
• Být schopen plně porozumět poskytnutým písemným a ústním pokynům a dodržovat je
• Poskytněte písemný informovaný souhlas
• Být ve věku 18 - 65 let
• Souhlaste s vrácením studijních materiálů při požadovaných návštěvách
• Být nekuřák
• Mít minimálně 20 „hodnotitelných“ zubů (kromě 3. molárů)
• Mít minimální průměrné skóre plaku > 0,5 na skóre RMNPI s 2–6 hodinami akumulace plaku
• Mějte index krvácení z dásní ->1 na alespoň 10 místech
• Buďte pravidelným uživatelem manuálního zubního kartáčku
• Být nepravidelný nebo nepravidelný, definovaný jako používání zubní nitě nebo jakékoli jiné interproximální čisticí techniky jednou týdně nebo méně často

Kritéria vyloučení:

• Zdravotní nebo zubní stav, který by byl podle uvážení zkoušejícího nepřiměřeně ovlivněn účastí v této studii
• Těhotné nebo kojící podle předmětu zprávy
• Zdravotní stav vyžadující premedikaci antibiotiky před návštěvou zubaře
• Diagnóza xerostomie
• Jakýkoli orální nebo extraorální piercing, který narušuje schopnost provádět studijní postupy a/nebo klinická hodnocení v ústech
• V současné době podstupují nebo vyžadují zubní/parodontologické ošetření nebo prodělali periodontální ošetření během šesti měsíců před studií, kde by účast subjektu ve studii mohla představovat nepřiměřené bezpečnostní riziko nebo zatemnit hodnocení koncových bodů studie, podle uvážení zkoušejícího/zkoušejícího
• Orální chirurgie během posledních 2 měsíců
• Současné použití profesionálně dávkovaných bělicích přípravků
• Známá alergie nebo citlivost na produkty plánované pro použití v této studii
• Neochota zdržet se všech ostatních produktů ústní hygieny kromě těch, které jsou předepsány po dobu trvání studie
• Neochota zdržet se všech ostatních produktů ústní hygieny kromě těch, které jsou předepsány po dobu trvání studie
• Účast na studii péče o dutinu ústní během předchozích 90 dnů
• Být zaměstnancem nebo příbuzným zaměstnance oddělení klinického výzkumu na místě, zubní školy nebo firmy vyrábějící, výzkumné nebo marketingové firmy pro výrobu zubních produktů
• Jste student zubního lékařství nebo zubní profesionál
• Kardiostimulátor nebo implantovaný srdeční defibrilátor
• Diabetes závislý na inzulínu
• Současné užívání antibiotik nebo užívání do 4 týdnů od zařazení
• Současné užívání protizánětlivých léků nebo antikoagulancií na předpis; (včetně aspirinu > 81 mg denně)
• Přítomnost pokročilého onemocnění parodontu nebo nadměrné gingivální recese, podle uvážení zkoušejícího/zkoušejícího
• Silná ložiska zubního kamene, buď supragingivální a/nebo subgingivální, podle uvážení zkoušejícího/zkoušejícího
• Rozsáhlá práce na koruně nebo můstku a/nebo nekontrolovatelný rozpad, podle uvážení vyšetřovatele/zkoušejícího
• Přítomnost ortodontických pásů interferujících s výsledky účinnosti podle uvážení zkoušejícího/zkoušejícího
• Proveďte profesionální profylaxi do 4 týdnů od studie
• Buďte pravidelným uživatelem elektrického zubního kartáčku