Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie interproximaler Reinigungsmodalitäten für die Mundgesundheit

Einschlusskriterien:

• Sie sind bereit und körperlich in der Lage, alle Studienabläufe durchzuführen und jederzeit für die Teilnahme verfügbar zu sein
• Sie müssen in der Lage sein, die gegebenen schriftlichen und mündlichen Anweisungen vollständig zu verstehen und zu befolgen
• Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
• Seien Sie zwischen 18 und 65 Jahre alt
• Stimmen Sie zu, Lernmaterialien bei den erforderlichen Besuchen zurückzugeben
• Seien Sie Nichtraucher
• Mindestens 20 „bewertbare“ Zähne haben (ausgenommen 3. Molaren)
• Sie haben einen durchschnittlichen Plaque-Score von mindestens > 0,5 pro RMNPI-Score mit einer Plaque-Akkumulation von 2–6 Stunden
• Sie haben an mindestens 10 Stellen einen Zahnfleischblutungsindex von ->1
• Seien Sie ein regelmäßiger Benutzer einer Handzahnbürste
• Wenn Sie die Zahnseide nicht oder nur unregelmäßig verwenden, verwenden Sie einmal pro Woche oder seltener Zahnseide oder eine andere interproximale Reinigungstechnik

Ausschlusskriterien:

• Ein medizinischer oder zahnmedizinischer Zustand, der nach Ermessen des Prüfarztes durch die Teilnahme an dieser Studie übermäßig beeinträchtigt würde
• Schwanger oder stillend pro Probandenbericht
• Eine Erkrankung, die vor einem Zahnarzttermin eine Antibiotika-Vormedikation erfordert
• Diagnose von Xerostomie
• Jegliches orale oder extraorale Piercing, das die Durchführung von Studienverfahren und/oder klinischen Untersuchungen im Mund beeinträchtigt
• Sie befinden sich derzeit in einer zahnärztlichen/parodontalen Behandlung oder benötigen eine parodontale Behandlung oder hatten in den sechs Monaten vor der Studie eine parodontale Behandlung, wobei die Teilnahme des Probanden an der Studie ein unangemessenes Sicherheitsrisiko darstellen oder die Bewertung der Studienendpunkte nach Ermessen des Prüfers/Prüfers beeinträchtigen könnte
• Oralchirurgischer Eingriff innerhalb der letzten 2 Monate
• Aktuelle Verwendung von professionell verabreichten Bleichprodukten
• Eine bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Produkten, die in dieser Studie verwendet werden sollen
• Unwilligkeit, für die Dauer der Studie auf alle anderen Mundhygieneprodukte als die verschriebenen zu verzichten
• Unwilligkeit, für die Dauer der Studie auf alle anderen Mundhygieneprodukte als die verschriebenen zu verzichten
• Teilnahme an einer Mundpflegestudie innerhalb der letzten 90 Tage
• Seien Sie ein Mitarbeiter oder ein Verwandter eines Mitarbeiters der klinischen Forschungsabteilung des Standorts, einer zahnmedizinischen Fakultät oder eines Herstellers, Forschungs- oder Marketingunternehmens für Dentalprodukte
• Sie sind Student der Zahnmedizin oder Zahnmediziner
• Ein Herzschrittmacher oder implantierter Herzdefibrillator
• Insulinabhängiger Diabetes
• Aktuelle Einnahme von Antibiotika-Medikamenten oder Einnahme innerhalb von 4 Wochen nach der Einschreibung
• Aktuelle Verwendung verschreibungspflichtiger entzündungshemmender Medikamente oder Antikoagulanzien; (einschließlich Aspirin > 81 mg täglich)
• Vorliegen einer fortgeschrittenen Parodontitis oder einer übermäßigen Zahnfleischrezession, nach Ermessen des Untersuchers/Untersuchers
• Starke Zahnsteinablagerungen, entweder supragingival und/oder subgingival, nach Ermessen des Untersuchers/Untersuchers
• Umfangreiche Kronen- oder Brückenarbeiten und/oder weit verbreiteter Karies, nach Ermessen des Untersuchers/Prüfers
• Vorhandensein kieferorthopädischer Bänder, die die Wirksamkeitsergebnisse nach Ermessen des Prüfers/Prüfers beeinträchtigen
• Führen Sie innerhalb von 4 Wochen nach der Studie eine professionelle Prophylaxe durch
• Seien Sie ein regelmäßiger Benutzer einer elektrischen Zahnbürste