Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Partners in Health: A Couples-based Approach to Obesity Prevention (PIH)

27. srpna 2020 aktualizováno: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Partners in Health: A Couples-based Approach to Obesity Prevention.

The purpose of this pilot study is to test the feasibility of an innovative, couples based approach to weight management during pregnancy. The primary hypothesis is that a couples-based behavioral weight management program will reduce the rate of gestational weight gain compared to standard care.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
        • Cal Poly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Pregnant Women

  • >18 years old
  • 15-22 weeks gestation
  • BMI >= 25
  • cohabitating with partner for at least 3 months or recently married
  • willing to consent

Non-pregnant Partner

  • BMI >= 25
  • cohabitating with partner for at least 3 months or recently married
  • willing to consent

Exclusion Criteria:

  • Untreated medical or psychological problem
  • Inability to be physically active

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Experimentální: Intervence do životního stylu
Behaviorální: Lifestyle Intervention
The intervention is a multi-component program designed to prevent excessive gestational weight gain in overweight and obese women and to promote weight loss in their non-pregnant overweight and obese partners through modifications of diet, exercise, and behavioral strategies during pregnancy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gestational weight gain
Časové okno: 16 weeks gestation, 35 weeks gestation
Rate of gestational weight gain will be computed as difference between weights measured at study entry and gestational week 35; this difference will be divided by the number of weeks of observation during pregnancy (i.e., weeks between study entry and final pregnancy assessment). If gestational week 35 is unavailable, most proximal clinic visit weight will be used.
16 weeks gestation, 35 weeks gestation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Partner's weight loss
Časové okno: study entry, when pregnant partner reaches 35 weeks gestation
Weight lost by the non-pregnant partner during the study will be assessed by subtracting their weight at the 35 week gestation visit from their study entry weight.
study entry, when pregnant partner reaches 35 weeks gestation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Spolupracovníci

Dignity Health- French Hospital Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 72514

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lifestyle Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit