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Partners in Health: A Couples-based Approach to Obesity Prevention (PIH)

27 agosto 2020 aggiornato da: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Partners in Health: A Couples-based Approach to Obesity Prevention.

The purpose of this pilot study is to test the feasibility of an innovative, couples based approach to weight management during pregnancy. The primary hypothesis is that a couples-based behavioral weight management program will reduce the rate of gestational weight gain compared to standard care.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
        • Cal Poly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Pregnant Women

  • >18 years old
  • 15-22 weeks gestation
  • BMI >= 25
  • cohabitating with partner for at least 3 months or recently married
  • willing to consent

Non-pregnant Partner

  • BMI >= 25
  • cohabitating with partner for at least 3 months or recently married
  • willing to consent

Exclusion Criteria:

  • Untreated medical or psychological problem
  • Inability to be physically active

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
Sperimentale: Intervento sullo stile di vita
Comportamentale: Lifestyle Intervention
The intervention is a multi-component program designed to prevent excessive gestational weight gain in overweight and obese women and to promote weight loss in their non-pregnant overweight and obese partners through modifications of diet, exercise, and behavioral strategies during pregnancy.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestational weight gain
Lasso di tempo: 16 weeks gestation, 35 weeks gestation
Rate of gestational weight gain will be computed as difference between weights measured at study entry and gestational week 35; this difference will be divided by the number of weeks of observation during pregnancy (i.e., weeks between study entry and final pregnancy assessment). If gestational week 35 is unavailable, most proximal clinic visit weight will be used.
16 weeks gestation, 35 weeks gestation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partner's weight loss
Lasso di tempo: study entry, when pregnant partner reaches 35 weeks gestation
Weight lost by the non-pregnant partner during the study will be assessed by subtracting their weight at the 35 week gestation visit from their study entry weight.
study entry, when pregnant partner reaches 35 weeks gestation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Collaboratori

Dignity Health- French Hospital Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

31 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 72514

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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