Kombinace perorálního zařízení a CPAP pro pacienty s těžkou obstrukční spánkovou apnoe, kteří netolerují vysokotlakou CPAP

Toto je prospektivní studie v terciární fakultní nemocnici National Taiwan University Hospital. Vhodné jsou pacienti ve věku ≧ 20 let s těžkou OSA [index apnoe-hyponea (AHI) >= 30/hod], kteří netolerují tlak CPAP >15 cmH2O, stanovený manuální titrací (první titrace) a jsou ochotni použít OA.

Navržená studie byla zaměřena na pacienty s těžkou OSA (AHI >= 30/hod.). Při první titraci vyšetřovatelé vyloučili pacienty s těžkou OSA používající CPAP (tlak CPAP < 15 cmH2O) a mohli CPAP tolerovat. Ti pacienti, kteří nemohli tolerovat nastavení vysokého tlaku CPAP, zahájili tříměsíční studii orálního zařízení. Poté vyšetřovatelé zopakovali celokanálovou polysomnografii (PSG) s druhou titrací u pacientů se zbytkovým AHI ≧ 10/hod, zatímco pacienti byli na OA. Proto byli tito pacienti léčeni kombinacemi OA a CPAP po dobu tří měsíců a poté opakovali PSG. Doba vymytí v každé terapii byla dva týdny. Celková doba sledování je asi 6 měsíců po zařazení.

Vyšetřovatelé shromáždili demografická data z lékařských záznamů a dat PSG, včetně věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (BMI), titrace CPAP, AHI, celkové doby spánku, desaturace kyslíkem a indexu vzrušení…et al.

Naším primárním cílem jsou změny v AHI ve srovnání s kombinovanou terapií a užíváním OA. Sekundárními cílovými body jsou rozdíl v titrovaném tlaku CPAP, BMI, krevním tlaku a denní ospalosti ve srovnání s kombinovanou terapií a užíváním OA.

Statistická analýza Data jsou prezentována jako průměr ± standardní odchylka (SD). Spojité proměnné byly testovány párovým Studentovým t testem ve skupinovém srovnání. Statistická významnost byla předpokládána, když mohla být nulová hypotéza zamítnuta při p<0,05. Výzkumníci porovnávali rozdíl mezi kombinovanou terapií, OA a výchozí hodnotou pomocí ANOVA, opakované měření. Statistická analýza byla provedena pomocí SPSS 22.0 pro Windows.