Combinazioni di apparecchio orale e CPAP per pazienti con grave apnea ostruttiva del sonno CPAP ad alta pressione non tollerata

Questo è uno studio prospettico in un ospedale universitario terziario, il National Taiwan University Hospital. Sono idonei i pazienti con età ≥ 20 anni, OSA grave [indice apnea-iponea (AHI) >= 30/h] che non possono tollerare una pressione CPAP >15 cmH2O, determinata mediante titolazione manuale (prima titolazione) e disposti a utilizzare OA.

Lo studio progettato è stato individuato nei pazienti con OSA grave (AHI >= 30/ora). Con la prima titolazione, i ricercatori hanno escluso i pazienti con OSA grave che utilizzavano CPAP (pressione CPAP < 15 cmH2O) e potevano tollerare CPAP. Quei pazienti che non potevano tollerare l'impostazione ad alta pressione CPAP hanno iniziato una prova di apparecchi orali di tre mesi. Quindi, i ricercatori hanno ripetuto la polisonnografia a canale intero (PSG) con una seconda titolazione su quelli con AHI residuo ≧ 10/ora mentre i pazienti erano in OA. Pertanto, quei pazienti sono stati trattati con combinazioni di OA e CPAP per tre mesi e poi hanno ripetuto il PSG. Il periodo di washout in ciascuna terapia è stato di due settimane. Il periodo di follow-up totale è di circa 6 mesi dopo l'arruolamento.

I ricercatori hanno raccolto i dati demografici dalle cartelle cliniche e dai dati PSG, tra cui età, sesso, indice di massa corporea (BMI), titolazione CPAP, AHI, tempo di sonno totale, desaturazione dell'ossigeno e indice di eccitazione... et al.

Il nostro endpoint primario sono i cambiamenti nell'AHI rispetto alla terapia di combinazione e all'uso di OA. Gli endpoint secondari sono la differenza di pressione CPAP titolata, BMI, pressione arteriosa e sonnolenza diurna rispetto alla terapia di combinazione e all'uso di OA.

Analisi statistica I dati sono presentati come media ± deviazione standard (DS). Le variabili continue sono state testate mediante il test t di Student appaiato nei confronti di gruppo. La significatività statistica è stata assunta quando un'ipotesi nulla poteva essere rifiutata a p<0,05. I ricercatori hanno confrontato la differenza tra terapia di combinazione, OA e basale mediante ANOVA, misura ripetuta. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando SPSS 22.0 per Windows.