Kombinationen aus oraler Apparatur und CPAP für Patienten mit schwerer obstruktiver Schlafapnoe, die Hochdruck-CPAP nicht vertragen

Dies ist eine prospektive Studie in einem tertiären Lehrkrankenhaus, dem National Taiwan University Hospital. Geeignet sind Patienten mit einem Alter von ≧ 20 Jahren, schwerer OSA [Apnoe-Hyponea-Index (AHI) >= 30/h], die einen CPAP-Druck von > 15 cmH2O, bestimmt durch manuelle Titration (erste Titration), nicht vertragen und bereit sind, OA zu verwenden.

Das Studiendesign wurde für Patienten mit schwerer OSA (AHI >= 30/h) entwickelt. Bei der ersten Titration schlossen die Forscher Patienten mit schwerer OSA aus, die CPAP (CPAP-Druck < 15 cmH2O) verwendeten und CPAP tolerieren konnten. Diejenigen Patienten, die die CPAP-Hochdruckeinstellung nicht tolerieren konnten, begannen mit einer dreimonatigen oralen Gerätestudie. Dann wiederholten die Ermittler die Vollkanal-Polysomnographie (PSG) mit einer zweiten Titration bei Patienten mit einem AHI-Restwert von ≧ 10/h, während die Patienten unter OA standen. Daher wurden diese Patienten drei Monate lang mit Kombinationen aus OA und CPAP behandelt und wiederholten dann die PSG. Die Auswaschphase in jeder Therapie betrug zwei Wochen. Die gesamte Nachbeobachtungszeit beträgt etwa 6 Monate nach der Einschreibung.

Die Ermittler sammelten die demografischen Daten aus Krankenakten und PSG-Daten, einschließlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), CPAP-Titration, AHI, Gesamtschlafzeit, Sauerstoffentsättigung und Erregungsindex … et al.

Unser primärer Endpunkt sind die Veränderungen des AHI im Vergleich zur Kombinationstherapie und zur Anwendung von OA. Die sekundären Endpunkte sind die Differenz des titrierten CPAP-Drucks, des BMI, des Blutdrucks und der Tagesschläfrigkeit im Vergleich zur Kombinationstherapie und OA-Anwendung.

Statistische Analyse Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) dargestellt. Kontinuierliche Variablen wurden durch den gepaarten Student-t-Test in Gruppenvergleichen getestet. Statistische Signifikanz wurde angenommen, wenn eine Nullhypothese bei p < 0,05 verworfen werden konnte. Die Forscher verglichen den Unterschied zwischen Kombinationstherapie, OA und Ausgangswert durch ANOVA, wiederholte Messung. Die statistische Analyse wurde mit SPSS 22.0 für Windows durchgeführt.