Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence za pomoci zvířat u dospívajících přijatých na akutní psychiatrická oddělení. (MENTAL-DOG)

10. května 2024 aktualizováno: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Studie účinnosti intervence za pomoci zvířat u dospívajících přijatých na akutní psychiatrická oddělení: Mentaldog multicentrická studie.

Účelem této studie bylo zhodnotit účinnost intervence AAT u adolescentů přijatých na oddělení akutní dětské a dorostové psychiatrie, bez ohledu na diagnózu, ve smyslu zlepšení sebeúčinnosti a snížení symptomů úzkosti. Posoudit odborné názory na účinky intervence na účastníky a určit spokojenost účastníků. Těchto cílů bylo dosaženo prostřednictvím multicentrické, nerandomizované, otevřené, dvouramenné kontrolované studie AAT pro adolescenty s duševními poruchami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důvodem této studie bylo vyhodnotit účinnost zvířecí asistované terapie (s terapeutickými psy) u adolescentů přijatých na oddělení akutní dětské a adolescentní psychiatrie bez ohledu na diagnózu. Výzkumníci provedli multicentrickou, nerandomizovanou, kontrolovanou, otevřenou, dvouramennou klinickou studii ve třech nemocnicích. Do studie bylo zahrnuto celkem 178 adolescentů přijatých na oddělení akutní dětské a dorostové psychiatrie. Účastníci ze tří nemocnic byli zařazeni do experimentální skupiny (n=114) a účastníci z jedné nemocnice do kontrolní skupiny (n=64). Jak experimentální skupina, tak kontrolní skupina provedly celkem dvě jednohodinová skupinová sezení ve vlastních zařízeních nemocnic, a to týdně po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů; s další pomocí terapeutického psa v experimentální skupině. Výzkumníci hodnotili změny sebeúčinnosti a symptomů úzkosti před léčbou a po léčbě; a hodnotili odborné názory na účinky intervence na účastníky po léčbě a zjišťovali spokojenost účastníků po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

178

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Lleida, Španělsko, 25198
        • Hospital Universitari Santa Maria
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Hospital Universitario Infantil Niño Jesus
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Španělsko, 08304
        • Hospital de Mataró

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 13 až 17 let.
  • Ochota zúčastnit se studie na dobrovolné bázi.
  • Doručení informačního listu a podpis informovaného souhlasu (účastník a zákonný zástupce).
  • Účast na obou skupinových sezeních z intervence.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud v úvodním rozhovoru uvedli alergii nebo strach ze psů.
  • Historie agrese vůči zvířatům.
  • Opětovné přijetí, kteří se již studie zúčastnili.
  • Pokud si pacient a/nebo jeho zákonný zástupce nepřál účastnit se studie, když byl informován.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina (EG)

Experimentální skupina provedla celkem dvě jednohodinová skupinová sezení ve vlastních zařízeních tří nemocnic, týdně po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů. Skupiny byly tvořeny 8-10 účastníky. Sezení zahrnovala účast jednoho certifikovaného terapeutického psa, jednoho technika specializovaného na AAT, ergoterapeuta a psychologa. V každém centru byl pro projekt doporučující psychiatr. Účastníci absolvovali obvyklou farmakologickou léčbu.

Zásah (s další pomocí terapeutického psa): Sezení 1, sebeúčinnost (výkonné funkce, myšlení příčiny a následku). Sezení 2, emoční seberegulace a frustrační tolerance.
Behaviorální: Animal Assisted Therapy (AAT)
Strukturovaný program AAT a farmakologická léčba v experimentální skupině. Stejný strukturovaný program bez terapeutického psa a farmakologické léčby v kontrolní skupině.
Ostatní jména:
  • Pes asistovaná terapie
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (CG)

Kontrolní skupina provedla celkem dvě jednohodinová skupinová sezení ve vlastním zařízení nemocnice týdně po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů. Skupiny byly tvořeny 8-10 účastníky. Sezení zahrnovala účast ergoterapeuta a psychologa. Pro projekt byl doporučující psychiatr. Účastníci absolvovali obvyklou farmakologickou léčbu.

Intervence (stejné sezení bez terapeutického psa): Sezení 1, self-efficacy (výkonné funkce, myšlení příčiny a následku). Sezení 2, emoční seberegulace a frustrační tolerance.
Behaviorální: Animal Assisted Therapy (AAT)
Strukturovaný program AAT a farmakologická léčba v experimentální skupině. Stejný strukturovaný program bez terapeutického psa a farmakologické léčby v kontrolní skupině.
Ostatní jména:
  • Pes asistovaná terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí obecné stupnice vlastní účinnosti (GSE) po 2 týdnech.
Časové okno: Tato škála byla aplikována na začátku a v týdnu 2
Je obecný samoobslužný nástroj pro měření přesvědčení o vlastní účinnosti v určitých životních situacích. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40 bodů.
Tato škála byla aplikována na začátku a v týdnu 2
Změna od výchozího dotazníku State-Trait Anxiety Inventory Questionnaire (STAI) po 2 týdnech.
Časové okno: Tento dotazník byl zadán na začátku a v týdnu 2
Jedná se o samostatně vytvořený dotazník, který hodnotí úrovně klinické úzkosti (jak rysové úzkosti („většinou“), tak stavové úzkosti („v současné době“). Celkové skóre v každé ze subškál se pohybuje od 0 do 60 bodů.
Tento dotazník byl zadán na začátku a v týdnu 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastnický hodnotící dotazník pro odborníky.
Časové okno: Na konci intervence (2. týden).

Toto je dotazník, který vyplnili odborníci ve třech nemocnicích na konci intervence s EG pomocí Likertovy škály od 1 do 4 (1= vůbec ne, 2= trochu, 3= docela a 4= Mnoho). Obsahuje následující otázky:

  • Pozorovali jste od sezení AAT nějaké pozitivní změny v přístupu pacienta?
  • Vytvořil pes motivaci?
  • Považujete AAT za užitečné pro tohoto pacienta?
Na konci intervence (2. týden).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti účastníků na konci intervence.
Časové okno: Na konci intervence (2. týden).
Následující otázka byla položena písemně a odpověděli na ni všichni účastníci (CG + EG): Líbila se vám aktivita, která byla provedena? Skládá se z Likertovy stupnice 1= vůbec ne, 2= trochu, 3= docela a 4= hodně.
Na konci intervence (2. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Spolupracovníci

Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain
Universidad Rey Juan Carlos
Hospital de Mataró
Hospital Universitari Santa Maria, Lleida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Multicenter study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit