Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obsah mateřského mléka vyjádřený ručně v porovnání s elektrickou pumpou

2. září 2015 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Mateřské mléko je jedinečným a bezkonkurenčním nutričním a nenutričním zdrojem bioaktivních faktorů pro zdraví a vývoj kojenců. Kolostrum, které je produkováno v malých množstvích po dobu prvních 3 až 4 dnů po narození, je bohaté na imunologické složky a vývojové faktory. .

Potíže s kojením v prvních dnech života kojence jsou běžné. Navíc ne všechny děti mohou být krmeny přímo z prsu.

Proto je krmení mateřským mlékem v této rané fázi zahájeno a podporováno odstříkáváním mateřského mléka buď ručně, nebo pomocí pumpy. Zda má metoda odsávání mléka v této fázi kvalitativní dopad na kolostrum, není v současné době známo.

Účelem této randomizované kontrolované studie je porovnat vliv manuálního odsávání s expresí pomocí elektrické pumpy na složení makroživin mateřského mléka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Department of Neonatology, Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé kojící matky narozených dětí

Kritéria vyloučení:

  • HIV infikované matky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ruční výraz následovaný elektrickou pumpou
Matkám bude přiděleno, aby nejprve ručně odsály mateřské mléko a poté elektrickou pumpou
Odsávání mateřského mléka ručně nebo pomocí elektrické pumpy
EXPERIMENTÁLNÍ: Elektrická pumpa s následným ručním výrazem
Matky budou přiděleny k tomu, aby nejprve odsávaly mateřské mléko elektrickou pumpou a pak následovalo manuální odsávání
Odsávání mateřského mléka ručně nebo pomocí elektrické pumpy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah makroživin v odsátém mateřském mléce
Časové okno: 3 až 5 min
Matky budou odsávat mléko ze stejného prsu, které je uvedeno v přidělené paži. Obsah makroživin bude analyzován pomocí Human Milk Analyzer
3 až 5 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shaul Dolberg, MD, Department of Pediatrics, Sakler Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2015

První zveřejněno (ODHAD)

19. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SD-0662-11-TLV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čerpadlo

3
Předplatit