- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02366780
Obsah mateřského mléka vyjádřený ručně v porovnání s elektrickou pumpou
Mateřské mléko je jedinečným a bezkonkurenčním nutričním a nenutričním zdrojem bioaktivních faktorů pro zdraví a vývoj kojenců. Kolostrum, které je produkováno v malých množstvích po dobu prvních 3 až 4 dnů po narození, je bohaté na imunologické složky a vývojové faktory. .
Potíže s kojením v prvních dnech života kojence jsou běžné. Navíc ne všechny děti mohou být krmeny přímo z prsu.
Proto je krmení mateřským mlékem v této rané fázi zahájeno a podporováno odstříkáváním mateřského mléka buď ručně, nebo pomocí pumpy. Zda má metoda odsávání mléka v této fázi kvalitativní dopad na kolostrum, není v současné době známo.
Účelem této randomizované kontrolované studie je porovnat vliv manuálního odsávání s expresí pomocí elektrické pumpy na složení makroživin mateřského mléka.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Department of Neonatology, Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé kojící matky narozených dětí
Kritéria vyloučení:
- HIV infikované matky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ruční výraz následovaný elektrickou pumpou
Matkám bude přiděleno, aby nejprve ručně odsály mateřské mléko a poté elektrickou pumpou
|
Odsávání mateřského mléka ručně nebo pomocí elektrické pumpy
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Elektrická pumpa s následným ručním výrazem
Matky budou přiděleny k tomu, aby nejprve odsávaly mateřské mléko elektrickou pumpou a pak následovalo manuální odsávání
|
Odsávání mateřského mléka ručně nebo pomocí elektrické pumpy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obsah makroživin v odsátém mateřském mléce
Časové okno: 3 až 5 min
|
Matky budou odsávat mléko ze stejného prsu, které je uvedeno v přidělené paži.
Obsah makroživin bude analyzován pomocí Human Milk Analyzer
|
3 až 5 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shaul Dolberg, MD, Department of Pediatrics, Sakler Faculty of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SD-0662-11-TLV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čerpadlo
-
The University of Texas Health Science Center,...UkončenoSrdeční selhání | LVADSpojené státy
-
Bozok UniversityDokončenoInfarkt myokardu | Oxidační stres | Cerebrální okysličeníKrocan
-
Assiut UniversityNáborCAD - Onemocnění koronárních tepenEgypt
-
University of PittsburghDokončeno
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityDokončenoIschemická choroba srdeční | CABG | Ischemická choroba srdeční | Ischemické reperfuzní poraněníRuská Federace
-
Pinnacle Health Cardiovascular InstituteDokončeno
-
Medtronic DiabetesDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...DokončenoIschemická choroba srdečníŠpanělsko
-
UMC UtrechtRegiodeal FoodvalleyDokončenoKřehkost | Sarkopenie | Problémy se stárnutímHolandsko
-
MiCardia CorporationNeznámýRegurgitace mitrální chlopněNěmecko, Holandsko, Kanada