Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inhoud moedermelk handmatig uitgedrukt in vergelijking met elektrische pomp

2 september 2015 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Moedermelk is een unieke en ongeëvenaarde voedings- en niet-voedingsbron van bioactieve factoren voor de gezondheid en ontwikkeling van baby's. Colostrum, dat gedurende de eerste 3 tot 4 dagen na de geboorte in kleine hoeveelheden wordt geproduceerd, is rijk aan immunologische componenten en ontwikkelingsfactoren. .

Borstvoedingsproblemen tijdens de eerste levensdagen van een baby komen vaak voor. Bovendien kunnen niet alle zuigelingen rechtstreeks aan de borst worden gevoed.

Daarom wordt het voeden met moedermelk in dit vroege stadium geïnitieerd en bevorderd door het afkolven van moedermelk, hetzij handmatig, hetzij met behulp van een kolf. Of de manier van afkolven in dit stadium een ​​kwalitatieve impact heeft op de biest is op dit moment niet bekend.

Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie is om het effect van handmatig afkolven met elektrisch afkolven op de macronutriëntensamenstelling van moedermelk te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Department of Neonatology, Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde zogende moeders van voldragen baby's

Uitsluitingscriteria:

  • HIV-geïnfecteerde moeders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Handmatige expressie gevolgd door elektrische pomp
Moeders krijgen de opdracht om eerst handmatig moedermelk af te kolven, gevolgd door een elektrische pomp
Procedure: Pomp
Het afkolven van moedermelk met de hand of met een elektrische pomp
EXPERIMENTEEL: Elektrische pomp gevolgd door handmatige expressie
Moeders krijgen de opdracht om eerst moedermelk af te kolven met een elektrische pomp, gevolgd door handmatig afkolven
Procedure: Pomp
Het afkolven van moedermelk met de hand of met een elektrische pomp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Macronutriëntengehalte van afgekolfde moedermelk
Tijdsspanne: 3 tot 5 min
Moeders kolven melk uit dezelfde borst als aangegeven in de toegewezen arm. Het gehalte aan macronutriënten wordt geanalyseerd met behulp van de Human Milk Analyzer
3 tot 5 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shaul Dolberg, MD, Department of Pediatrics, Sakler Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SD-0662-11-TLV

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuigeling

Klinische onderzoeken op Pomp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren