- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02401997
Vliv období sexuální abstinence na produkci reaktivních druhů kyslíku u pacientů, kteří plánovali účast na intrauterinní inseminaci
5. srpna 2015 aktualizováno: Prof Ahmet ERDEM, MD, Gazi University
Stanovit ideální dobu sexuální abstinence pro produkci vysoce kvalitních spermií
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gazi University Obstetrics and Gynecology Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky, které podaly žádost o neplodnost na Gynekologicko-porodnické klinice Gazi University a plánovaly IUI (nitroděložní inseminaci)
Kritéria vyloučení:
- Erektilní dysfunkce – nesprávný odběr spermatu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: období sexuální abstinence skupina I
Subjekty účastnící se studie jsou rozděleny do tří skupin podle období sexuální abstinence mužských partnerů během dne přípravy spermatu k intrauterinní inseminaci.
Muži skupiny I mají období sexuální abstinence 2 dny nebo méně.
|
Subjekty účastnící se studie jsou rozděleny do tří skupin podle období sexuální abstinence mužských partnerů během dne přípravy spermatu k intrauterinní inseminaci.
|
|
Aktivní komparátor: období sexuální abstinence skupina II
Subjekty účastnící se studie jsou rozděleny do tří skupin podle období sexuální abstinence mužských partnerů během dne přípravy spermatu k intrauterinní inseminaci.
Muži skupiny II mají období sexuální abstinence 2 až 4 dny.
|
Subjekty účastnící se studie jsou rozděleny do tří skupin podle období sexuální abstinence mužských partnerů během dne přípravy spermatu k intrauterinní inseminaci.
|
|
Aktivní komparátor: období sexuální abstinence skupina III
Subjekty účastnící se studie jsou rozděleny do tří skupin podle období sexuální abstinence mužských partnerů během dne přípravy spermatu k intrauterinní inseminaci.
Muži skupiny II mají období sexuální abstinence delší než 4 dny
|
Subjekty účastnící se studie jsou rozděleny do tří skupin podle období sexuální abstinence mužských partnerů během dne přípravy spermatu k intrauterinní inseminaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv období sexuální abstinence na stav oxidačního stresu semenné plazmy odebrané pro homologní umělou inseminaci
Časové okno: 0-2 dny vs 2-4 dny vs 4-6 dnů
|
Populace studie je seskupena podle období sexuální abstinence manžela před časem odběru spermatu pro homologní umělé oplodnění jako 0-2 dny vs. 2-4 dny vs. 4-6 dnů
|
0-2 dny vs 2-4 dny vs 4-6 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 01/2011-110
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na sexuální abstinence
-
University of CatanzaroNáborSexuální dysfunkce | Chronická žilní nedostatečnostItálie
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSexuální dysfunkce | Rakovina prostaty | Mužská erektilní poruchaSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoKonopí | Sexuální chování | Zdravotní chování | Dospívající chování | Chování při snižování rizikaSpojené státy
-
CHU de Quebec-Universite LavalTerSera Therapeutics LLCPozastavenoRakovina prostaty | Radioterapie vedlejší účinek | Uzel; ProstataKanada