- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02401997
Die Auswirkung der sexuellen Abstinenzzeit auf die Produktion reaktiver Sauerstoffspezies bei Patienten, die eine Teilnahme an einer intrauterinen Insemination planten
5. August 2015 aktualisiert von: Prof Ahmet ERDEM, MD, Gazi University
Bestimmung der idealen sexuellen Abstinenzzeit für die Produktion hochwertiger Spermien
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Gazi University Obstetrics and Gynecology Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die einen Antrag auf Unfruchtbarkeit bei der Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie der Gazi-Universität gestellt hatten und eine IUI (intrauterine Insemination) planten
Ausschlusskriterien:
- Erektile Dysfunktion - unsachgemäße Samenentnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: sexuelle Abstinenzzeit Gruppe I
Die an der Studie teilnehmenden Probanden werden entsprechend der sexuellen Abstinenzperiode des männlichen Partners während des Tages der Spermienvorbereitung für die intrauterine Insemination in drei Gruppen eingeteilt.
Männliche Partner der Gruppe I haben eine sexuelle Abstinenzperiode von 2 Tagen oder weniger.
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Die an der Studie teilnehmenden Probanden werden entsprechend der sexuellen Abstinenzperiode des männlichen Partners während des Tages der Spermienvorbereitung für die intrauterine Insemination in drei Gruppen eingeteilt.
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Aktiver Komparator: Periode der sexuellen Abstinenz Gruppe II
Die an der Studie teilnehmenden Probanden werden entsprechend der sexuellen Abstinenzperiode des männlichen Partners während des Tages der Spermienvorbereitung für die intrauterine Insemination in drei Gruppen eingeteilt.
Männliche Partner der Gruppe II haben eine sexuelle Abstinenzperiode von 2 bis 4 Tagen.
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Die an der Studie teilnehmenden Probanden werden entsprechend der sexuellen Abstinenzperiode des männlichen Partners während des Tages der Spermienvorbereitung für die intrauterine Insemination in drei Gruppen eingeteilt.
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Aktiver Komparator: Periode der sexuellen Abstinenz Gruppe III
Die an der Studie teilnehmenden Probanden werden entsprechend der sexuellen Abstinenzperiode des männlichen Partners während des Tages der Spermienvorbereitung für die intrauterine Insemination in drei Gruppen eingeteilt.
Männliche Partner der Gruppe II haben eine sexuelle Abstinenzperiode von mehr als 4 Tagen
|
Die an der Studie teilnehmenden Probanden werden entsprechend der sexuellen Abstinenzperiode des männlichen Partners während des Tages der Spermienvorbereitung für die intrauterine Insemination in drei Gruppen eingeteilt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung der sexuellen Abstinenzzeit auf den oxidativen Stressstatus von Samenplasma, das für die homologe künstliche Befruchtung gesammelt wurde
Zeitfenster: 0-2 Tage vs. 2-4 Tage vs. 4-6 Tage
|
Die Studienpopulation wird entsprechend dem Zeitraum der sexuellen Abstinenz des Mannes vor dem Zeitpunkt der Samenentnahme für die homologe künstliche Befruchtung in 0–2 Tage gegenüber 2–4 Tagen gegenüber 4–6 Tagen gruppiert
|
0-2 Tage vs. 2-4 Tage vs. 4-6 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 01/2011-110
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