Orální a dentální tolerance a účinnost na dentální přecitlivělost dentálního gelu u dospělých

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena
• Ve věku od 18 do 70 let včetně
• Poté, co podepsal svůj písemný informovaný souhlas,
• Pokud se jedná o ženu ve fertilním věku:

Musela používat účinnou metodu antikoncepce Negativní těhotenský test na moč při zařazení,

• Subjekt, který je dosažitelný v případě nouze,
• Subjekt ochotný dodržovat protokol,
• Subjekt schopen vyplnit denní deník a dotazník.
• Subjekt s alespoň 20 přirozenými zuby (zejména na studovaných zubech),
• Subjekt se zdravým stavem dásní podle zkoušejícího,
• Subjekt s mírnou až střední hypersenzitivitou dentinu na alespoň 2 hypersenzitivních nesousedních zubech: se Schiffovým indexem studeného vzduchu od 1 do 2
• Subjekty, které vykazují reakci typickou pro citlivost na nápor studeného vzduchu při návštěvě 1.

Kritéria vyloučení:

• Účastní se jakýchkoli jiných biomedicínských výzkumných projektů,
• Pro ženy: Těhotné nebo kojící,
• Ztratil svobodu správním nebo soudním rozhodnutím nebo je v opatrovnictví,
• Subjekt, který podle úsudku zkoušejícího pravděpodobně nebude během studie vyhovovat,
• Subjekt není schopen porozumět poskytnutým informacím (z jazykových nebo psychiatrických důvodů) a nemůže dát svůj písemný souhlas,
• Subjekt s rovnátky
• Subjekt s poruchou imunitního systému,
• Subjekt trpící astmatem,
• Subjekt trpící onemocněním, které podle zkoušejícího může interferovat s údaji ze studie,
• Subjekt se zuby vykazujícími známky opotřebení, předčasný kontakt, prasklou sklovinu na studovaném zubu a sousedních zubech,
• Subjekt se zuby vykazujícími známky nevratné pulpitidy a aktivní periodontální choroby,
• Subjekt s kazem na studovaném zubu a sousedních zubech
• Subjekt s restaurováním jakéhokoli typu studovaného zubu,
• Subjekt s okluzním přetížením nebo úpravou okluze v zubu, který má být studován,
• Subjekt s korunkami, můstky v oblasti citlivosti,
• Subjekt podstoupil profesionální desenzibilizační terapii během 3 předchozích měsíců,
• Subjekt trpící onemocněním kůže a sliznic, které podle zkoušejícího může interferovat s údaji ze studie, zejména: herpes nebo opar v anamnéze, afty a anamnéza aftů, lichen planus, chronický lupus erythematosis,
• Subjekt, který v posledních 3 měsících podstoupil chirurgický, chemický nebo fyzikální zákrok v příslušné studijní oblasti,
• Subjekt alergický nebo nesnášenlivý na jednu ze složek studijního produktu,
• Subjekt trpící nesnášenlivostí nebo alergií na kosmetiku, léky nebo jiné látky (ovoce, nesnášenlivost laktózy, ořechy atd.),
• Subjekt plánuje, že bude mít během studie jakoukoli zubní péči.
• Subjekt s léčbou, která může interferovat s údaji ze studie (aspirin nebo jeho deriváty, protizánětlivá a jiná analgetika, antibiotika, antihistaminika, kortikoidy, desenzibilizující látky, imunosupresiva, kalcikové inhibitory a antikonvulziva) 2 dny před zařazovací návštěvou,
• Subjekt, který v předchozích šesti týdnech užíval volně prodejný přípravek pro hypersenzitivitu dentinu,
• Subjekt, který je očkován (4 týdny před) nebo očekává, že bude očkován během studie,
• Subjekt, který změnil své kosmetické návyky (v oblastech, kterých se studie týká) během posledních 2 týdnů,
• Subjekt, který aplikoval jakýkoli místní produkt v den inkluzní návštěvy na studijní plochu kromě obvyklé zubní pasty