Tolleranza orale e dentale ed efficacia sull'ipersensibilità dentinale di un gel dentale, negli adulti

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina
• Età compresa tra i 18 ei 70 anni
• Dopo aver firmato il proprio consenso informato scritto,
• Se si tratta di una donna in età fertile:

Deve aver utilizzato un metodo contraccettivo efficace Test di gravidanza sulle urine negativo al momento dell'inclusione,

• Soggetto raggiungibile in caso di emergenza,
• Soggetto disposto a conformarsi al protocollo,
• Soggetto in grado di compilare il registro giornaliero e il questionario.
• Soggetto con almeno 20 denti naturali (soprattutto sui denti studiati),
• Soggetto con uno stato gengivale sano secondo l'investigatore,
• Soggetto con ipersensibilità dentinale da lieve a moderata su almeno 2 denti ipersensibili non adiacenti: con indice Schiff aria fredda da 1 a 2
• Soggetti che mostrano una risposta tipica di sensibilità al getto di aria fredda alla visita 1.

Criteri di esclusione:

• Soggetti che partecipano a qualsiasi altro progetto di ricerca biomedica,
• Per le donne: gravidanza o allattamento,
• Ha perso la sua libertà per sentenza amministrativa o giudiziaria o è sotto tutela,
• Soggetto che, a giudizio dello sperimentatore, non è probabile che sia conforme durante lo studio,
• Soggetto impossibilitato a comprendere le informazioni fornite (per motivi linguistici o psichiatrici) e a prestare il proprio consenso per iscritto,
• Soggetto con apparecchio dentale
• Soggetto con disturbo del sistema immunitario,
• Soggetto con asma,
• Soggetto affetto da una malattia che potrebbe interferire con i dati dello studio secondo lo sperimentatore,
• Soggetto con denti che mostrano evidenza di sfaccettature di attrito, contatto prematuro, smalto incrinato sul dente da studiare e sui denti adiacenti,
• Soggetto con denti che mostrano evidenza di pulpite irreversibile e malattia parodontale attiva,
• Soggetto con carie sul dente da studiare e sui denti adiacenti
• Soggetto con restauro di qualsiasi tipo nel dente da studiare,
• Soggetto con sovraccarico occlusale o aggiustamento occlusale effettuato di recente nel dente da studiare,
• Soggetto con corone, ponti nell'area della sensibilità,
• Il soggetto era stato sottoposto a terapia desensibilizzante professionale durante i 3 mesi precedenti,
• Soggetto con una malattia cutanea-mucosa suscettibile di interferire con i dati dello studio secondo lo sperimentatore, in particolare: herpes o anamnesi herpes, aftosi e anamnesi medica di aftosi, lichen planus, lupus eritematoso cronico,
• Soggetto che ha subito un intervento chirurgico, trattamento chimico o fisico nell'area di studio interessata negli ultimi 3 mesi,
• Soggetto allergico o intollerante a uno dei componenti del prodotto in studio,
• Soggetti con precedenti di intolleranza o allergia a cosmetici, farmaci o altre sostanze (frutta, intolleranti al lattosio, noci, ecc.),
• Soggetto che prevede di sottoporsi a cure odontoiatriche durante lo studio.
• Soggetto sottoposto a trattamento suscettibile di interferire con i dati dello studio (aspirina o derivati, antinfiammatori e altri analgesici, antibiotici, antistaminici, corticoidi, sostanze desensibilizzanti, immunosoppressori, inibitori calcici e anticonvulsivanti) 2 giorni prima della visita di inclusione,
• Soggetto che ha utilizzato un prodotto da banco per l'ipersensibilità dentinale nelle sei settimane precedenti,
• Soggetto vaccinato (4 settimane prima) o che prevede di essere vaccinato durante lo studio,
• Soggetto che ha modificato le proprie abitudini cosmetiche (sulle aree interessate dallo studio) nelle ultime 2 settimane,
• Soggetto che ha applicato qualsiasi prodotto locale il giorno della visita di inclusione nell'area di studio tranne il solito dentifricio