Tolerância e eficácia oral e dentária na hipersensibilidade dentinária de um gel dental, em adultos

Critério de inclusão:

• Macho ou fêmea
• Idade entre 18 e 70 anos incluídos
• Tendo assinado seu consentimento informado por escrito,
• Se for uma mulher com potencial para engravidar:

Deve ter usado um método eficaz de contracepção Negativo Teste de gravidez de urina na inclusão,

• Sujeito que pode ser contatado em caso de emergência,
• Sujeito disposto a cumprir o protocolo,
• Sujeito capaz de preencher o diário de bordo e o questionário.
• Sujeito com pelo menos 20 dentes naturais (especialmente nos dentes estudados),
• Sujeito com estado de gengiva saudável de acordo com o investigador,
• Indivíduo com hipersensibilidade dentinária leve a moderada em pelo menos 2 dentes hipersensíveis não adjacentes: com um índice de ar frio de Schiff de 1 a 2
• Indivíduos que apresentam uma resposta típica de sensibilidade ao jato de ar frio na visita 1.

Critério de exclusão:

• Sujeito participando de qualquer outro projeto de pesquisa biomédica,
• Para mulheres: Grávidas ou lactantes,
• Perdeu a liberdade por decisão administrativa ou judicial ou se encontra sob tutela,
• Sujeito que, no julgamento do investigador, provavelmente não será compatível durante o estudo,
• Sujeito incapaz de compreender a informação dada (por razões linguísticas ou psiquiátricas) e de dar o seu consentimento por escrito,
• Sujeito com aparelho dentário
• Sujeito com distúrbio do sistema imunológico,
• Sujeito com asma,
• Sujeito com uma doença susceptível de interferir com os dados do estudo de acordo com o investigador,
• Sujeito com dentes mostrando evidências de facetas de atrito, contato prematuro, esmalte rachado no dente a ser estudado e dentes adjacentes,
• Sujeito com dentes mostrando evidências de pulpite irreversível e doença periodontal ativa,
• Sujeito com cárie no dente a ser estudado e nos dentes adjacentes
• Sujeito tendo restauração de qualquer tipo no dente a ser estudado,
• Sujeito com sobrecarga oclusal ou ajuste oclusal feito recentemente no dente a ser estudado,
• Sujeito com coroas, pontes na área da sensibilidade,
• O sujeito havia sido submetido a terapia profissional de dessensibilização durante os 3 meses anteriores,
• Indivíduo com doença cutâneo-mucosa suscetível de interferir nos dados do estudo de acordo com o investigador, especialmente: herpes ou histórico médico de herpes, aftoso e histórico médico de aftoso, líquen plano, lúpus eritematoso crônico,
• Sujeito submetido a cirurgia, tratamento químico ou físico na área de estudo em questão nos últimos 3 meses,
• Sujeito alérgico ou intolerante a um dos componentes do produto do estudo,
• Sujeito com histórico de intolerância ou alergia a cosméticos, medicamentos ou outras substâncias (frutas, intolerância à lactose, nozes, etc.),
• Sujeito planejando ter qualquer atendimento odontológico durante o estudo.
• Sujeito em tratamento que pode interferir nos dados do estudo (aspirina ou derivados, anti-inflamatórios e outros analgésicos, antibióticos, anti-histamínicos, corticóides, substâncias dessensibilizantes, imunossupressores, inibidores cálcicos e anticonvulsivantes) 2 dias antes da visita de inclusão,
• Indivíduo tendo usado produto de venda livre para hipersensibilidade dentinária nas seis semanas anteriores,
• Sujeito sendo vacinado (4 semanas antes) ou esperando ser vacinado durante o estudo,
• Sujeito que modificou seus hábitos cosméticos (nas áreas envolvidas no estudo) durante as últimas 2 semanas,
• Sujeito tendo aplicado qualquer produto local no dia da visita de inclusão na área de estudo, exceto o creme dental usual