Orale en tandheelkundige tolerantie en werkzaamheid bij dentinale overgevoeligheid van een tandgel, bij volwassenen

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw
• Leeftijd tussen 18 en 70 jaar inbegrepen
• Na ondertekening van zijn/haar schriftelijke geïnformeerde toestemming,
• Als het een vrouw is die zwanger kan worden:

Moet een effectieve anticonceptiemethode hebben gebruikt Negatief Urine zwangerschapstest bij opname,

• Onderwerp wie bereikbaar is in geval van nood,
• Onderwerp bereid om te voldoen aan het protocol,
• Onderwerp in staat om het dagelijkse logboek en de vragenlijst in te vullen.
• Onderwerp met minstens 20 natuurlijke tanden (vooral op de bestudeerde tanden),
• Proefpersoon met gezond tandvlees volgens de onderzoeker,
• Proefpersoon met een milde tot matige dentinale overgevoeligheid op ten minste 2 overgevoelige niet-aangrenzende tanden: met een Schiffse koude luchtindex van 1 tot 2
• Proefpersonen die bij bezoek 1 een reactie vertonen die typerend is voor gevoeligheid voor de koude luchtstroom.

Uitsluitingscriteria:

• Onder voorbehoud van deelname aan andere biomedische onderzoeksprojecten,
• Voor vrouwen: Zwanger of borstvoeding,
• Zijn/haar vrijheid heeft verbeurd door een administratieve of gerechtelijke uitspraak of onder curatele staat,
• Proefpersoon die naar het oordeel van de onderzoeker waarschijnlijk niet volgzaam zal zijn tijdens het onderzoek,
• Proefpersoon die de verstrekte informatie niet kan begrijpen (om taalkundige of psychiatrische redenen) en zijn/haar schriftelijke toestemming niet kan geven,
• Onderwerp met beugels
• Onderwerp met een stoornis van het immuunsysteem,
• Onderwerp met astma,
• Proefpersoon met een ziekte die volgens de onderzoeker de onderzoeksgegevens kan verstoren,
• Proefpersoon met tanden die tekenen van slijtage vertonen, voortijdig contact, gebarsten glazuur op de te bestuderen tand en aangrenzende tanden,
• Proefpersoon met tanden die blijk geven van onomkeerbare pulpitis en actieve parodontitis,
• Proefpersoon met cariës op de te bestuderen tand en aangrenzende tanden
• Onderwerp met restauratie van welk type dan ook in de tand die moet worden bestudeerd,
• Proefpersoon met occlusale overbelasting of occlusale aanpassing die onlangs is aangebracht in de te onderzoeken tand,
• Onderwerp met kronen, bruggen op het gebied van gevoeligheid,
• Proefpersoon had de afgelopen 3 maanden professionele desensibiliseringstherapie ondergaan,
• Proefpersoon met een huid-slijmvliesaandoening die volgens de onderzoeker de onderzoeksgegevens kan verstoren, met name: herpes of medische voorgeschiedenis herpes, afteuze en medische voorgeschiedenis van afteuze, lichen planus, chronische lupus erythematosis,
• Proefpersoon die in de afgelopen 3 maanden een operatie, chemische of fysieke behandeling heeft ondergaan aan het betreffende studiegebied,
• Proefpersoon die allergisch of intolerant is voor een van de componenten van het onderzoeksproduct,
• Onderwerp met een achtergrond van intolerantie of allergie voor cosmetica, medicijnen of andere stoffen (fruit, lactose-intolerantie, noten, enz.),
• Onderwerp van plan om tandheelkundige zorg te hebben tijdens de studie.
• Proefpersoon die een behandeling heeft ondergaan die de onderzoeksgegevens kan verstoren (aspirine of derivaten, ontstekingsremmers en andere analgetica, antibiotica, antihistaminica, corticoïden, desensibiliserende stoffen, immunosuppressiva, calciumremmers en anticonvulsiva) 2 dagen vóór het opnamebezoek,
• Proefpersoon die in de afgelopen zes weken een vrij verkrijgbaar product heeft gebruikt voor overgevoeligheid van het tandbeen,
• Proefpersoon die wordt gevaccineerd (4 weken voorafgaand) of verwacht te worden gevaccineerd tijdens het onderzoek,
• Proefpersoon die zijn/haar cosmetische gewoonten (op de gebieden waarop het onderzoek betrekking heeft) tijdens de laatste 2 weken heeft gewijzigd,
• Betreft het aanbrengen van een lokaal product op de dag van het opnamebezoek in het studiegebied, behalve de gebruikelijke tandpasta