Tolerancia oral y dental y eficacia sobre la hipersensibilidad dental de un gel dental, en adultos

Criterios de inclusión:

• Masculino o femenino
• Edad entre 18 y 70 años incluidos
• Habiendo firmado su consentimiento informado por escrito,
• Si se trata de una mujer en edad fértil:

Debe haber estado usando un método anticonceptivo eficaz. Prueba de embarazo en orina negativa en el momento de la inclusión,

• Sujeto a quien se puede contactar en caso de emergencia,
• Sujeto dispuesto a cumplir con el protocolo,
• Sujeto capaz de llenar el registro diario y el cuestionario.
• Sujeto con al menos 20 dientes naturales (especialmente en los dientes estudiados),
• Sujeto con un estado de encía saludable según el investigador,
• Sujeto con una hipersensibilidad dentinal de leve a moderada en al menos 2 dientes hipersensibles no adyacentes: con un índice de aire frío de Schiff de 1 a 2
• Sujetos que muestran una respuesta típica de sensibilidad a la ráfaga de aire frío en la visita 1.

Criterio de exclusión:

• Sujeto a participar en cualquier otro proyecto de investigación biomédica,
• Para mujeres: Embarazadas o en período de lactancia,
• Ha perdido su libertad por sentencia administrativa o judicial o se encuentra bajo tutela,
• Sujeto que, a juicio del investigador, no es probable que cumpla durante el estudio,
• Sujeto incapaz de comprender la información proporcionada (por razones lingüísticas o psiquiátricas) y de dar su consentimiento por escrito,
• Sujeto con frenos dentales
• Sujeto que tiene un trastorno del sistema inmunitario,
• Sujeto que tiene asma,
• Sujeto que tiene una enfermedad que puede interferir con los datos del estudio según el investigador,
• Sujeto con dientes que muestren evidencia de facetas de atrición, contacto prematuro, esmalte agrietado en el diente a estudiar y dientes adyacentes,
• Sujeto con dientes que muestran evidencia de pulpitis irreversible y enfermedad periodontal activa,
• Sujeto con caries en el diente a estudiar y dientes adyacentes
• Sujeto que tenga restauración de cualquier tipo en el diente a estudiar,
• Sujeto con sobrecarga oclusal o ajuste oclusal realizado recientemente en el diente a estudiar,
• Sujeto con coronas, puentes en la zona de sensibilidad,
• El sujeto se había sometido a una terapia profesional de desensibilización durante los 3 meses anteriores,
• Sujeto que tenga una enfermedad cutáneo-mucosa que pueda interferir con los datos del estudio según el investigador, especialmente: herpes o antecedentes médicos de herpes aftoso e historial médico de aftosa, liquen plano, lupus eritematoso crónico,
• Sujeto que se haya sometido a cirugía, tratamiento químico o físico en el área de estudio en cuestión en los últimos 3 meses,
• Sujeto alérgico o intolerante a uno de los componentes del producto de estudio,
• Sujeto con antecedentes de intolerancia o alergia a cosméticos, medicamentos u otras sustancias (frutas, intolerantes a la lactosa, frutos secos, etc.),
• Sujeto que planee recibir atención dental durante el estudio.
• Sujeto en tratamiento susceptible de interferir con los datos del estudio (aspirina o derivados, antiinflamatorios y otros analgésicos, antibióticos, antihistamínicos, corticoides, sustancias desensibilizantes, inmunosupresores, inhibidores cálcicos y anticonvulsivantes) 2 días antes de la visita de inclusión,
• Sujeto que haya usado un producto de venta libre para la hipersensibilidad dentinaria en las seis semanas anteriores,
• Sujeto que está siendo vacunado (4 semanas antes) o que espera ser vacunado durante el estudio,
• Sujeto que ha modificado sus hábitos cosméticos (en las áreas afectadas por el estudio) durante las últimas 2 semanas,
• Sujeto que se ha aplicado algún producto local el día de la visita de inclusión en la zona de estudio excepto el dentífrico habitual