Пероральная и стоматологическая переносимость и эффективность стоматологического геля при гиперчувствительности дентина у взрослых

Критерии включения:

• Мужчина или женщина
• Возраст от 18 до 70 лет включительно
• Подписав свое письменное информированное согласие,
• Если это женщина детородного возраста:

Должен был использовать эффективный метод контрацепции Отрицательный тест мочи на беременность при включении,

• Субъект, с которым можно связаться в случае чрезвычайной ситуации,
• Субъект желает соблюдать протокол,
• Субъект способен заполнить ежедневник и анкету.
• Субъект с не менее чем 20 естественными зубами (особенно на исследуемых зубах),
• Субъект со здоровым состоянием десен, по словам исследователя,
• Субъект с легкой или умеренной гиперчувствительностью дентина по крайней мере на 2 гиперчувствительных несмежных зубах: с индексом холодного воздуха Шиффа от 1 до 2
• Субъекты, которые проявляют типичную реакцию чувствительности на холодный воздушный поток при посещении 1.

Критерий исключения:

• Субъект участия в любых других биомедицинских исследовательских проектах,
• Для женщин: беременных или кормящих грудью,
• лишился свободы в административном или судебном порядке или находится под опекой,
• Субъект, который, по мнению исследователя, вряд ли будет соблюдать требования во время исследования,
• Субъект не может понять предоставленную информацию (по лингвистическим или психиатрическим причинам) и дать свое согласие в письменной форме,
• Субъект с брекетами
• Субъект с нарушением иммунной системы,
• Субъект страдает астмой,
• Субъект имеет заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на данные исследования,
• Субъект с зубами, имеющими признаки стирания, преждевременный контакт, трещины эмали на изучаемом зубе и соседних зубах,
• Субъект с зубами, имеющими признаки необратимого пульпита и активного периодонтального заболевания.
• У субъекта кариес на исследуемом зубе и соседних зубах
• Субъект с реставрацией любого типа в изучаемом зубе,
• Субъект с окклюзионной перегрузкой или окклюзионной коррекцией, недавно выполненной в исследуемом зубе,
• Предмет с коронками, мосты в зоне чувствительности,
• Субъект проходил профессиональную десенсибилизирующую терапию в течение 3 предыдущих месяцев,
• Субъект имеет заболевание кожи и слизистых оболочек, которое, по мнению исследователя, может мешать данным исследования, особенно: герпес или герпес в анамнезе, афтозный афтоз и афтозный анамнез, красный плоский лишай, хроническая красная волчанка,
• Субъект, подвергшийся хирургическому, химическому или физическому лечению в соответствующей области исследования за последние 3 месяца,
• Субъект с аллергией или непереносимостью одного из компонентов исследуемого продукта,
• Субъект, имеющий на фоне непереносимости или аллергии на косметику, лекарства или другие вещества (фрукты, непереносимость лактозы, орехи и т. д.),
• Субъект планирует получить любую стоматологическую помощь во время исследования.
• Субъект, получающий лечение, которое может повлиять на данные исследования (аспирин или его производные, противовоспалительные и другие анальгетики, антибиотики, антигистаминные средства, кортикоиды, десенсибилизирующие вещества, иммунодепрессанты, ингибиторы кальция и противосудорожные средства) за 2 дня до визита для включения,
• Субъект использовал безрецептурный продукт для лечения гиперчувствительности дентина в течение предыдущих шести недель,
• Субъект, вакцинированный (за 4 недели до) или ожидающий вакцинации во время исследования,
• Субъект изменил свои косметические привычки (в областях, затронутых исследованием) в течение последних 2 недель,
• Субъект наносил какой-либо местный продукт в день визита включения на исследуемую область, кроме обычной зубной пасты.