Orale und zahnärztliche Verträglichkeit und Wirksamkeit eines Zahngels bei Dentinüberempfindlichkeit bei Erwachsenen

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich
• Alter zwischen 18 und 70 Jahren eingeschlossen
• nach Unterzeichnung seiner/ihrer schriftlichen Einverständniserklärung,
• Wenn es sich um eine Frau im gebärfähigen Alter handelt:

Muss eine wirksame Verhütungsmethode angewendet haben Negativer Urin-Schwangerschaftstest bei Aufnahme,

• Subjekt, das im Notfall erreichbar ist,
• Subjekt bereit, sich an das Protokoll zu halten,
• Subjekt in der Lage, das Tagesprotokoll und den Fragebogen auszufüllen.
• Proband mit mindestens 20 natürlichen Zähnen (insbesondere an den untersuchten Zähnen),
• Proband mit einem gesunden Zahnfleischstatus nach Angaben des Ermittlers,
• Proband mit einer leichten bis mittelschweren Dentinüberempfindlichkeit an mindestens 2 überempfindlichen nicht benachbarten Zähnen: mit einem Schiff-Kaltluftindex von 1 bis 2
• Probanden, die bei Besuch 1 eine für Empfindlichkeit typische Reaktion auf den Kaltluftstoß zeigen.

Ausschlusskriterien:

• Vorbehaltlich der Teilnahme an anderen biomedizinischen Forschungsprojekten,
• Für Frauen: Schwangere oder Stillende,
• seine Freiheit durch behördliche oder gerichtliche Entscheidung verwirkt hat oder unter Vormundschaft steht,
• Subjekt, das nach Einschätzung des Prüfarztes während der Studie wahrscheinlich nicht konform ist,
• Der Betroffene ist nicht in der Lage, die gegebenen Informationen zu verstehen (aus sprachlichen oder psychiatrischen Gründen) und seine schriftliche Zustimmung zu erteilen,
• Proband mit Zahnspangen
• Subjekt mit einer Störung des Immunsystems,
• Subjekt mit Asthma,
• Proband mit einer Krankheit, die nach Angaben des Prüfarztes die Studiendaten beeinträchtigen könnte,
• Proband mit Zähnen, die Anzeichen von Abnutzungserscheinungen, vorzeitigem Kontakt, gerissenem Zahnschmelz auf dem zu untersuchenden Zahn und benachbarten Zähnen aufweisen,
• Proband mit Zähnen, die Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis und einer aktiven Parodontitis aufweisen,
• Proband mit Karies am zu untersuchenden Zahn und an den Nachbarzähnen
• Proband mit Restaurierung jeglicher Art im zu untersuchenden Zahn,
• Proband mit okklusaler Überlastung oder okklusaler Anpassung, die kürzlich an dem zu untersuchenden Zahn vorgenommen wurde,
• Thema mit Kronen, Brücken im Bereich der Sensibilität,
• Das Subjekt hatte sich in den 3 vorangegangenen Monaten einer professionellen Desensibilisierungstherapie unterzogen,
• Proband mit einer Haut-Schleimhaut-Erkrankung, die laut Prüfer die Studiendaten beeinträchtigen könnte, insbesondere: Herpes oder Herpes in der Anamnese, Aphtose und Aphtose in der Anamnese, Lichen planus, chronischer Lupus erythematodes,
• Subjekt, das sich in den letzten 3 Monaten einer Operation, chemischen oder physikalischen Behandlung im betreffenden Studienbereich unterzogen hat,
• Subjekt, das allergisch oder intolerant gegenüber einem der Bestandteile des Studienprodukts ist,
• Person mit einem Hintergrund von Unverträglichkeiten oder Allergien gegen Kosmetika, Medikamente oder andere Substanzen (Obst, Laktoseintoleranz, Nüsse usw.),
• Betreff, der während des Studiums eine zahnärztliche Versorgung plant.
• Proband mit einer Behandlung, die die Studiendaten beeinträchtigen könnte (Aspirin oder Derivate, Entzündungshemmer und andere Analgetika, Antibiotika, Antihistaminika, Kortikoide, desensibilisierende Substanzen, Immunsuppressiva, Calciuminhibitoren und Antikonvulsiva) 2 Tage vor dem Aufnahmebesuch,
• Subjekt, das innerhalb der letzten sechs Wochen ein rezeptfreies Produkt für Dentinüberempfindlichkeit verwendet hat,
• Subjekt wird geimpft (4 Wochen zuvor) oder erwartet, während der Studie geimpft zu werden,
• Proband hat seine kosmetischen Gewohnheiten (in den von der Studie betroffenen Bereichen) in den letzten 2 Wochen geändert,
• Proband, der am Tag des Aufnahmebesuchs ein lokales Produkt mit Ausnahme der üblichen Zahnpasta auf dem Untersuchungsgebiet aufgetragen hat