Vliv konzumace jogurtu obohaceného o vápník a vit. D o hladinách 25OHD v oběhu u žen po menopauze

Kritéria pro zařazení:

1. Žena ve věku 55 až 75 let včetně.
2. Žena v menopauze déle než 5 let.
3. Nekuřák nebo kuřák méně než 5 cigaret denně
4. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 28 kg/m² včetně.
5. Subjekt se sérovým 25-hydroxyvitamínem D2 + D3 mezi 10 a 30 ng/ml, což odpovídá nedostatku vitamínu D.
6. Subjekt s mininutričním hodnocením (MNA) > 20.
7. Certifikováno jako zdravé na základě komplexního klinického hodnocení (podrobná anamnéza a kompletní fyzikální vyšetření).

8. Normální krevní tlak (BP) a srdeční frekvence (HR) při screeningové návštěvě po 10 minutách v poloze na zádech:

   • 95 mmHg ≤ systolický krevní tlak (SBP) ≤ 160 mmHg,
   • 50 mmHg ≤ diastolický krevní tlak (DBP) ≤ 95 mmHg,
   • 40 bpm ≤ HR (srdeční frekvence) ≤ 80 bpm.
9. Subjekt s normálními stravovacími návyky (žádný vegetarián, nesnášenlivost laktózy, bezlepkový subjekt).
10. Po udělení písemného informovaného souhlasu před výběrem.
11. Pokryto systémem zdravotního pojištění a/nebo v souladu s doporučeními platného národního práva týkajícího se biomedicínského výzkumu.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt, který během 6 měsíců před studií užíval jakoukoli formu suplementace vitaminu D, včetně prostřednictvím obohacených potravin (mléko, mléčné výrobky, olej a tofu) nebo potravinových doplňků.
2. Subjekt, který konzumoval více než 3 mléčné výrobky denně.
3. Funkční impotence.
4. Souběžné onemocnění kostí nebo ovlivnění metabolismu minerálů v jakékoli formě.
5. Anamnéza zlomeniny kosti v předchozím roce.
6. Přítomnost primární hyperparatyreózy, chronického gastrointestinálního onemocnění nebo zjevného poškození jater a/nebo ledvin nebo progresivního závažného onemocnění.
7. Subjekt s diabetem 1. typu.
8. Subjekt s poruchou příjmu potravy.
9. Subjekt s léčbou, která může narušovat účel studie v okamžiku náboru nebo 6 měsíců předtím (viz část 5.6)
10. Výrazné alergie nebo potravinová intolerance.
11. Subjekt, kterého nelze v případě nouze kontaktovat.
12. Anamnéza nebo přítomnost zneužívání drog nebo alkoholu (konzumace alkoholu > 5 sklenic denně).
13. Lékařská a chirurgická anamnéza, která podle úsudku zkoušejícího není slučitelná s touto studií.
14. Subjekt, který podle úsudku zkoušejícího pravděpodobně nebude během studie vyhovovat nebo nebude spolupracovat, nebo nebude schopen spolupracovat kvůli jazykovému problému nebo má špatný mentální vývoj.
15. Darování krve do dvou měsíců před zahájením studie.
16. Subjekt v období vyloučení z předchozího studia nebo subjekt, který odmítl být na „Fichier National des Volontaires Sains“.
17. Subjekt, který odmítne podepsat formulář informovaného souhlasu.
18. Účast na další studii do 3 měsíců před zahájením studie.
19. Předmět pod správním nebo právním dohledem.
20. Subjekty, které jsou zbaveny svobody rozhodnutím soudu nebo správy.
21. Subjekt, který by obdržel více než 4500 eur jako odškodnění za svou účast na biomedicínském výzkumu během posledních 12 měsíců, včetně odškodnění za tuto studii.