Wpływ spożycia jogurtu wzbogaconego w wapń i wit. D w sprawie poziomów krążących 25OHD u kobiet po menopauzie

Kryteria przyjęcia:

1. Kobieta w wieku od 55 do 75 lat włącznie.
2. Kobieta w okresie menopauzy od ponad 5 lat.
3. Niepalący lub palący mniej niż 5 papierosów dziennie
4. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 28 kg/m² włącznie.
5. Pacjent ze stężeniem 25-hydroksywitaminy D2 + D3 w surowicy między 10 a 30 ng/ml, co odpowiada niedoborowi witaminy D.
6. Podmiot z Mini Oceną Odżywienia (MNA) > 20.
7. Potwierdzony jako zdrowy na podstawie kompleksowej oceny klinicznej (szczegółowa historia medyczna i pełne badanie fizykalne).

8. Prawidłowe ciśnienie krwi (BP) i tętno (HR) podczas wizyty przesiewowej po 10 minutach w pozycji leżącej:

   • 95 mmHg ≤ skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≤ 160 mmHg,
   • 50 mmHg ≤ ciśnienie rozkurczowe (DBP) ≤ 95 mmHg,
   • 40 uderzeń na minutę ≤ HR (tętno) ≤ 80 uderzeń na minutę.
9. Osoba o normalnych nawykach żywieniowych (bez wegetarianina, z nietolerancją laktozy, osoba bezglutenowa).
10. Wyrażenie pisemnej świadomej zgody przed wyborem.
11. Objęte Systemem Ubezpieczeń Zdrowotnych i/lub zgodne z zaleceniami obowiązującego Prawa Krajowego dotyczącego badań biomedycznych.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby, które przyjmowały jakąkolwiek formę suplementacji witaminy D w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie, w tym poprzez wzbogaconą żywność (mleko, produkty mleczne, olej i tofu) lub suplementy diety.
2. Osoba, która spożywała więcej niż 3 produkty mleczne dziennie.
3. Funkcjonalna impotencja.
4. Współistniejąca choroba kości lub wpływająca na metabolizm minerałów, w dowolnej postaci.
5. Historia złamań kości w poprzednim roku.
6. Obecność pierwotnej nadczynności przytarczyc, przewlekłej choroby przewodu pokarmowego lub upośledzonej czynności wątroby i (lub) nerek lub postępującej ciężkiej choroby.
7. Pacjent z cukrzycą typu 1.
8. Podmiot z zaburzeniami odżywiania.
9. Pacjent poddawany leczeniu, które może kolidować z celem badania w momencie rekrutacji lub 6 miesięcy wcześniej (patrz sekcja 5.6)
10. Znaczne alergie lub nietolerancje pokarmowe.
11. Podmiot, z którym nie można się skontaktować w nagłych przypadkach.
12. Historia lub obecność nadużywania narkotyków lub alkoholu (spożycie alkoholu > 5 szklanek dziennie).
13. Historia medyczna i chirurgiczna, która w ocenie badacza nie jest zgodna z tym badaniem.
14. Badany, który w ocenie badacza prawdopodobnie nie podporządkuje się lub nie będzie współpracował podczas badania lub nie będzie mógł współpracować z powodu problemu językowego lub będzie słabo rozwinięty umysłowo.
15. Oddanie krwi w ciągu dwóch miesięcy przed rozpoczęciem badania.
16. Podmiot w okresie wykluczenia z poprzedniego badania lub podmiot, który odmawia wpisania do „Fichier National des Volontaires Sains”.
17. Podmiot, który odmawia podpisania formularza świadomej zgody.
18. Udział w innym badaniu w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
19. Podmiot objęty nadzorem administracyjnym lub prawnym.
20. Podmioty pozbawione wolności decyzją sądu lub decyzji administracyjnej.
21. Podmiot, który otrzymałby ponad 4500 euro jako odszkodowanie za udział w badaniach biomedycznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w tym odszkodowanie za niniejsze badanie.