- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02593851
Studie k posouzení farmakokinetiky, bezpečnosti a snášenlivosti více dávek perorálně podávaných JNJ-53718678 u kojenců hospitalizovaných s infekcí respiračním syncyciálním virem (RSV)
5. prosince 2019 aktualizováno: Janssen Sciences Ireland UC
Randomizovaná, částečně dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 1b k posouzení farmakokinetiky, bezpečnosti a snášenlivosti více dávek perorálně podaných JNJ-53718678 u kojenců hospitalizovaných s infekcí RSV
Účelem této studie je vyhodnotit farmakokinetiku, bezpečnost, snášenlivost, antivirovou aktivitu a dopad na klinický průběh infekce respiračním syncytiálním virem (RSV) po opakovaných perorálních dávkách JNJ-53718678 v různých dávkách a/nebo dávkovacích režimech u kojenců ( starší než [>] 1 měsíc až méně než nebo rovný [<=] 24 měsícům věku), kteří jsou hospitalizováni s infekcí RSV.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o fázi 1b, randomizovanou (lék ve studii přidělený účastníkům náhodně), částečně dvojitě zaslepenou (lékař ani účastník nezná identitu přidělené léčby), placebem kontrolovanou, multicentrickou studii JNJ 53718678 s vícenásobnou vzestupnou dávkou u kojenců (větší než [>] 1 měsíc až méně než nebo rovný [<=] 24 měsícům věku), kteří jsou hospitalizováni s infekcí RSV.
Délka studie bude pro každého účastníka přibližně 4 týdny bez období screeningu.
V části 1 studie bude minimální celkový počet 42 účastníků rozdělen do 3 kohort: Věková skupina 1 (Kohorty 1a-1e) (větší než nebo rovno [>=] 6 měsíců a menší nebo rovno [<=] 24 měsíců věku), věková skupina 2 (kohorty 2a-2e) (>=3 měsíce a méně než [<] 6 měsíců věku) a věková skupina 3 (kohorty 3a-3e) (více než [>] 1 měsíc a <3 měsíce věku).
Každá věková skupina se bude skládat z minimálně 3 kohort s možností přidat další 2 na věkovou skupinu (Kohorty a až e), ve kterých budou hodnoceny různé dávky a/nebo dávkovací režimy.
Každá kohorta se bude skládat z 5 účastníků (4 účastníci užívající JNJ-53718678 a 1 účastník dostávající placebo po dobu 7 dnů), s výjimkou první kohorty každé věkové skupiny, která bude obsahovat pouze 4 účastníky (4 účastníci obdrží JNJ 53718678).
V části 2 studie budou všechny věkové skupiny zahrnuty do jediné kohorty, kohorty f, ve které bude pro každou ze 3 věkových skupin použit zvolený dávkový režim stanovený během části 1 studie.
Do této části studie bude zahrnuto minimálně přibližně 18 (12 účastníků užívajících JNJ 53718678 a 6 účastníků dostávajících placebo) a maximálně 24 účastníků (16 účastníků užívajících JNJ 53718678 a 8 účastníků dostávajících placebo).
Primárně bude hodnocena farmakokinetika a bezpečnost JNJ-53718678.
Během studie bude sledována bezpečnost účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bahía Blanca, Argentina
-
City of Buenos Aires, Argentina
-
Córdoba, Argentina
-
-
-
-
-
Geelong, Austrálie
-
Hobart, Austrálie
-
Westmead, Austrálie
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgie
-
Bruxelles, Belgie
-
Charleroi, Belgie
-
Edegem, Belgie
-
Leuven, Belgie
-
Lier, Belgie
-
-
-
-
-
Curitiba, Brazílie
-
Porto Alegre, Brazílie
-
Ribeirao Preto, Brazílie
-
Rio de Janeiro, Brazílie
-
São Paulo, Brazílie
-
-
-
-
-
Cebu City, Filipíny
-
Manila City, Filipíny
-
-
-
-
-
Hoofddorp, Holandsko
-
Utrecht, Holandsko
-
-
-
-
-
Freiburg, Německo
-
Hamm, Německo
-
Heidelberg, Německo
-
München, Německo
-
-
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Spojené státy
-
-
-
-
-
Almeria, Španělsko
-
Barcelona, Španělsko
-
Esplugues de Llobregat, Španělsko
-
Getafe, Španělsko
-
Madrid, Španělsko
-
Malaga, Španělsko
-
Santiago de Compostela, Španělsko
-
Sevilla, Španělsko
-
Valencia, Španělsko
-
-
-
-
-
Göteborg, Švédsko
-
Linköping, Švédsko
-
Lund, Švédsko
-
Malmö, Švédsko
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 2 roky (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník se dostavil do nemocnice pro podezření na infekci respiračním syncytiálním virem (RSV) do 72 hodin před dokončením screeningu
- Účastník byl hospitalizován pro toto podezření na infekci RSV
- Účastník byl diagnostikován s infekcí RSV pomocí testu na bázi polymerázové řetězové reakce (PCR), nejlépe komerčně dostupného lokálně
- Účastnice se narodila po normálním těhotenství (délce nebo rovné 37 týdnům a 0 dnům)
- Právně přijatelný zástupce účastníka musí podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF), v němž uvede, že rozumí účelu a postupům požadovaným pro studii, je ochoten, aby se jejich dítě účastnilo studie, je ochoten, aby jejich dítě zůstalo v nemocnici první 3 dny dávkování (i když to není klinicky indikováno) a jsou ochotni/schopni dodržovat zákazy a omezení uvedené v protokolu a postupech studie
Kritéria vyloučení:
- Účastník, který měl během studie velký chirurgický zákrok během 28 dnů před randomizací nebo plánoval velký chirurgický zákrok
- Účastník má velké vrozené anomálie nebo známé cytogenetické poruchy
- Účastník má známou nebo podezření na imunodeficienci, jako je známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
- Účastník má známou infekci hepatitidou B nebo C nebo má podezření na ni
- Účastník je při současném příjmu původně hospitalizován na jednotce intenzivní péče (JIP) a/nebo potřebuje invazivní endotracheální mechanickou ventilaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 1: Kohorta 1a
Účastníci (větší než nebo rovni [>=] 6 měsícům a méně než nebo rovni [<=] 24 měsícům věku) dostanou JNJ-53718678, 2 miligramy na kilogram tělesné hmotnosti (mg/kg) perorální roztok jednou denně na Den 1 až den 7. Dávku a/nebo dávkovací režim lze upravit v následujících kohortách na základě přezkoumání bezpečnosti/snášenlivosti a úplných farmakokinetických údajů z kohorty 1a.
|
JNJ-53718678 perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 1: Kohorta 1b
Účastníci (>= 6 měsíců a <= 24 měsíců věku) dostanou celkovou denní dávku 6 mg/kg JNJ-53718678 perorální roztok nebo placebo [buď jednou denně [qd] nebo dvakrát denně [bid]) v den 1 až Den 7.
|
JNJ-53718678 perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
Placebo perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 1: Kohorta 1c
Účastníci (>= 6 měsíců a <= 24 měsíců věku) dostanou celkovou denní dávku 18 mg/kg JNJ-53718678 perorální roztok nebo placebo [buď v režimu qd nebo bid] v den 1 až den 7.
|
JNJ-53718678 perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
Placebo perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 1: Kohorta 1d
Účastníci (>= 6 měsíců a <= 24 měsíců věku) dostanou JNJ-53718678 perorální roztok nebo placebo [buď v režimu qd nebo bid] v den 1 až den 7. Kohorta 1d je volitelná a může být zahrnuta na na uvážení sponzora.
|
JNJ-53718678 perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
Placebo perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 1: Kohorta 1e
Účastníci (>= 6 měsíců a <= 24 měsíců věku) obdrží JNJ-53718678 perorální roztok nebo placebo [buď v režimu qd nebo bid] v den 1 až den 7. Kohorta 1e je volitelná a může být zahrnuta na na uvážení sponzora.
|
JNJ-53718678 perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
Placebo perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 1: Kohorta 2a
Účastníci (>= 3 měsíce a méně než [<] 6 měsíců věku) obdrží celkovou denní dávku 1,5 mg/kg perorálního roztoku JNJ-53718678 [buď v režimu qd nebo bid] v den 1 až den 7.
|
JNJ-53718678 perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 1: Kohorta 2b
Účastníci (>=3 měsíce a <6 měsíců) dostanou celkovou denní dávku 4,5 mg/kg JNJ-53718678 perorální roztok nebo placebo [buď v režimu qd nebo bid] v den 1 až den 7.
|
JNJ-53718678 perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
Placebo perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 1: Kohorta 2c
Účastníci (>= 3 měsíce a < 6 měsíců věku) dostanou celkovou denní dávku 13,5 mg/kg JNJ-53718678 perorální roztok nebo placebo [buď v režimu qd nebo bid] v den 1 až den 7
|
JNJ-53718678 perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
Placebo perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 1: Kohorta 2d
Účastníci (>= 3 měsíce a < 6 měsíců věku) dostanou JNJ-53718678 perorální roztok nebo placebo [buď v režimu qd nebo bid] v den 1 až den 7. Kohorta 2d je volitelná a může být zahrnuta do uvážení sponzora.
|
JNJ-53718678 perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
Placebo perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 1: Kohorta 2e
Účastníci (>= 3 měsíce a < 6 měsíců věku) dostanou JNJ-53718678 perorální roztok nebo placebo [buď v režimu qd nebo bid] v den 1 až den 7. Kohorta 2e je volitelná a může být zahrnuta do uvážení sponzora.
|
JNJ-53718678 perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
Placebo perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 1: Kohorta 3a
Účastníci (starší než (>) 1 měsíc a < 3 měsíce věku) obdrží celkovou denní dávku 1 mg/kg perorálního roztoku JNJ-53718678 [buď v režimu qd nebo bid] v den 1 až den 7.
|
JNJ-53718678 perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 1: Kohorta 3b
Účastníci (> 1 měsíc a < 3 měsíce věku) dostanou celkovou denní dávku 3 mg/kg JNJ-53718678 perorální roztok nebo placebo [buď v režimu qd nebo bid] v den 1 až den 7.
|
JNJ-53718678 perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
Placebo perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 1: Kohorta 3c
Účastníci (ve věku > 1 měsíc a < 3 měsíce) dostanou celkovou denní dávku 9 mg/kg JNJ-53718678 perorální roztok nebo placebo [buď v režimu qd nebo bid] v den 1 až den 7.
|
JNJ-53718678 perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
Placebo perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 1: Kohorta 3d
Účastníci (> 1 měsíc a < 3 měsíce věku) dostanou JNJ-53718678 perorální roztok nebo placebo [buď v režimu qd nebo bid] v den 1 až den 7. Kohorta 3d je volitelná a může být zahrnuta podle uvážení sponzora.
|
JNJ-53718678 perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
Placebo perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 1: Kohorta 3e
Účastníci (ve věku > 1 měsíc a < 3 měsíce) obdrží perorální roztok nebo placebo JNJ-53718678 [buď v režimu qd nebo bid] v den 1 až den 7. Kohorta 3e je volitelná a může být zahrnuta podle uvážení sponzora.
|
JNJ-53718678 perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
Placebo perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 2: Kohorta f
Účastníci všech věkových skupin dostanou denní dávku perorálního roztoku JNJ-53718678 nebo placeba, a to buď v režimu qd nebo bid ve dnech 1 až 7.
|
JNJ-53718678 perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
Placebo perorální roztok bude podáván jednou nebo dvakrát denně po dobu 7 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) JNJ-53718678
Časové okno: Dny 1, 2 a 3
|
Cmax je maximální pozorovaná plazmatická koncentrace.
|
Dny 1, 2 a 3
|
Minimální plazmatická koncentrace (Ctrough) JNJ-53718678
Časové okno: Dny 1, 2 a 3
|
Ctrough je plazmatická koncentrace před podáním nebo na konci dávkovacího intervalu jakékoli jiné dávky než první dávky v režimu více dávek.
|
Dny 1, 2 a 3
|
Oblast pod křivkou od času nula do konce dávkovacího intervalu (AUCtau)
Časové okno: Dny 1, 2 a 3
|
AUCtau je míra plazmatické koncentrace léčiva od času nula do konce dávkovacího intervalu.
|
Dny 1, 2 a 3
|
Celková zdánlivá vůle (CL/F) JNJ-53718678
Časové okno: Dny 1, 2 a 3
|
Clearance léčiva je mírou rychlosti, kterou je léčivo metabolizováno nebo eliminováno normálními biologickými procesy.
Clearance získaná po perorální dávce (zdánlivá perorální clearance) je ovlivněna podílem absorbované dávky.
Clearance léčiva je kvantitativním měřítkem rychlosti, kterou je léčivá látka odstraňována z krve.
|
Dny 1, 2 a 3
|
Zdánlivý objem distribuce (Vd/F) JNJ-53718678
Časové okno: Dny 1, 2 a 3
|
Distribuční objem je definován jako teoretický objem, ve kterém by celkové množství léčiva muselo být rovnoměrně distribuováno, aby se vytvořila požadovaná plazmatická koncentrace léčiva.
Zdánlivý distribuční objem po perorální dávce (Vd/F) je ovlivněn absorbovanou frakcí.
|
Dny 1, 2 a 3
|
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Až do sledování (28. den)
|
Nežádoucí příhoda je jakákoli nežádoucí lékařská příhoda, ke které dojde u účastníka, kterému byl podáván hodnocený přípravek, a nemusí nutně znamenat pouze příhody s jasnou kauzální souvislostí s příslušným hodnoceným přípravkem.
|
Až do sledování (28. den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Oblast pod časovou křivkou virové zátěže (VL AUC)
Časové okno: Až do sledování (28. den)
|
VL bude stanovena kvantitativním stanovením reverzní transkriptázy-polymerázové řetězové reakce (qRT-PCR) z nosních výtěrů v reálném čase.
VL AUC (kopie.
hodina/ml) bude vypočítána na základě lichoběžníkového způsobu.
|
Až do sledování (28. den)
|
Množství virové zátěže v průběhu času
Časové okno: Až do sledování (28. den)
|
VL (kopie/ml) v každém časovém bodě hodnocení, kdy je získán nosní vzorek.
|
Až do sledování (28. den)
|
Počet virových částic při maximální virové zátěži
Časové okno: Až do sledování (28. den)
|
Maximální virová nálož (kopie/ml) je měřítkem maximálního počtu virových částic přítomných v nosních výtěrech.
|
Až do sledování (28. den)
|
Čas do vrcholu virové zátěže
Časové okno: Až do sledování (28. den)
|
Bude uvedena doba (hodiny) do dosažení maximální virové zátěže.
|
Až do sledování (28. den)
|
Počet účastníků, kteří dosáhli nedetekovatelnosti viru mezi prvním podáním studovaného léku a dnem 28
Časové okno: Den 1 až den 28
|
Nedetekovatelnost viru v nosních výtěrech mezi prvním podáním studovaného léku a 28. dnem bude hlášena.
|
Den 1 až den 28
|
Celkový počet dní hospitalizace respiračního syncyciálního viru (RSV) od přijetí do propuštění
Časové okno: Až do sledování (28. den)
|
Bude uveden celkový počet dní hospitalizace respiračního syncytiálního viru (RSV) od přijetí do propuštění.
|
Až do sledování (28. den)
|
Celkový počet dní hospitalizace RSV s dodatečným požadavkem na kyslík
Časové okno: Až do sledování (28. den)
|
Bude uveden celkový počet dní hospitalizace RSV s dodatečným požadavkem na kyslík.
|
Až do sledování (28. den)
|
Počet dní na jednotce intenzivní péče (JIP) kvůli RSV
Časové okno: Až do sledování (28. den)
|
Bude uveden počet dní pobytu na JIP kvůli RSV.
|
Až do sledování (28. den)
|
Celkový počet dní neinvazivní podpory ventilátoru během hospitalizace RSV
Časové okno: Až do sledování (28. den)
|
Bude uveden celkový počet dní s neinvazivní podporou ventilátoru během hospitalizace RSV.
|
Až do sledování (28. den)
|
Celkový počet dnů mechanické ventilace během hospitalizace RSV
Časové okno: Až do sledování (28. den)
|
Bude uveden celkový počet dnů s mechanickou ventilací během hospitalizace RSV.
|
Až do sledování (28. den)
|
Změny v saturaci periferní kapiláry kyslíkem (SpO2)
Časové okno: Až do sledování (28. den)
|
Procento saturace periferního kapilárního kyslíku (SpO2) bude hodnoceno zkoušejícím během hospitalizace.
|
Až do sledování (28. den)
|
Změna dechové frekvence od výchozí hodnoty
Časové okno: Až do sledování (28. den)
|
Dechová frekvence (počet dechů za minutu) bude hodnocena zkoušejícím a pečovatelem během hospitalizace.
|
Až do sledování (28. den)
|
Změna tělesné teploty od základní linie
Časové okno: Až do sledování (28. den)
|
Tělesná teplota (stupně Celcia) bude hodnocena zkoušejícím a pečovatelem během hospitalizace.
|
Až do sledování (28. den)
|
Skóre klinických příznaků
Časové okno: Až do sledování (28. den)
|
Skóre klinických symptomů bude hodnoceno zkoušejícím (Clinician Outcome Assessment) a deníkem symptomů pečovatele pro každý symptom.
Skóre klinických příznaků se pohybuje od 0 (nejlepší) do 4 (nejhorší).
|
Až do sledování (28. den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. prosince 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. března 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2015
První zveřejněno (ODHAD)
1. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR107945
- 2015-002003-28 (EUDRACT_NUMBER)
- 53718678RSV1005 (JINÝ: Janssen Sciences Ireland UC)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na JNJ-53718678
-
Janssen Sciences Ireland UCJiž není k dispozici
-
Janssen Research & Development, LLCDokončeno
-
Janssen Research & Development, LLCUkončeno
-
Janssen Sciences Ireland UCUkončenoRespirační syncytiální virové infekceSpojené státy, Belgie, Tchaj-wan, Izrael, Japonsko, Argentina, Malajsie, Korejská republika, Holandsko, Španělsko, Austrálie, Itálie, Brazílie, Francie, Spojené království, Švédsko, Bulharsko
-
Janssen Research & Development, LLCUkončenoRespirační syncytiální virusSpojené státy, Německo, Itálie, Ukrajina, Španělsko, Švédsko, Thajsko, Argentina, Bulharsko, Japonsko, Polsko, Kanada, Maďarsko, Jižní Afrika
-
Janssen Research & Development, LLCDokončenoRespirační syncytiální viryTchaj-wan, Belgie, Spojené království, Argentina, Panama
-
Janssen Research & Development, LLCUkončenoInfekce dýchacích cestBelgie, Česko, Tchaj-wan, Japonsko, Maďarsko, Thajsko, Spojené státy, Německo, Korejská republika, Krocan, Čína, Španělsko, Brazílie, Bulharsko, Malajsie, Estonsko, Argentina, Polsko, Izrael, Itálie, Lotyšsko, Mexiko, Panama, Slovensko, Š... a více
-
Janssen Research & Development, LLCDokončeno
-
Janssen Research & Development, LLCDokončeno
-
Janssen Research & Development, LLCDokončenoRespirační syncytiální virové infekceSpojené státy, Tchaj-wan, Japonsko, Korejská republika, Francie, Mexiko, Brazílie, Švédsko, Argentina, Ukrajina, Kanada, Španělsko, Německo, Polsko, Belgie, Ruská Federace, Jižní Afrika, Austrálie, Bulharsko