Tekutinová resuscitace u akutní pankreatitidy

Toto je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie standardní versus zvýšená hydratace u pacientů s diagnózou akutní pankreatitidy během první hodiny od stanovení diagnózy.

U pacientů přijatých na urgentní příjem s klinickým podezřením na akutní pankreatitidu bude zpracována anamnéza, fyzikální vyšetření a laboratorní nálezy. Diagnóza akutní pankreatitidy je stanovena přítomností 2 ze 3 následujících kritérií: typická bolest břicha, sérová amyláza a/nebo lipáza vyšší než trojnásobek horní hranice normálu a charakteristické nálezy ze zobrazení břicha. Pacienti budou informováni o protokolu studie a možných rizicích a nežádoucích příhodách, poté budou požádáni, aby akceptovali účast ve studii. Přijetí účasti bude potvrzeno podepsaným informovaným souhlasem.

Po přijetí budou pacienti randomizováni pomocí počítačem generovaných sekvencí náhodných čísel do dvou skupin Skupina jedna (1) obdrží bolus tekutiny 20 ml/kg Ringerova roztoku pro infuzi do jedné hodiny od diagnózy a skupina dvě (2 ) obdrží bolus tekutiny 40 ml/kg Ringerova roztoku pro infuzi do jedné hodiny od diagnózy. Všichni pacienti, kteří mají diagnózu akutní pankreatitidy, ale nesouhlasili s účastí ve výzkumu nebo mají některá jiná vylučovací kritéria, budou léčeni podle standardů správné klinické praxe a doporučení aktuálních klinických doporučení pro léčbu akutní pankreatitidy. Kritéria vyloučení kromě odmítnutí podepsat informovaný souhlas jsou: věk méně než 18 let, těhotenství, pacienti s fyzickými známkami srdečního selhání, dříve známým městnavým srdečním selháním (NYHA III - IV) a závažným onemocněním ledvin více než jeden měsíc před diagnózou akutní pankreatitida (definovaná jako závažné snížení eGFR méně než 30 ml/min/1,73 m2). Do výzkumu budou zapojeni pacienti, u kterých dojde k akutnímu selhání ledvin v důsledku akutní pankreatitidy.

Vzhledem k důležitosti časné hydratace u pacientů s akutní pankreatitidou a nedostatku jasně definované dávky podávané tekutiny v současné literatuře bylo cílem této studie zjistit vliv velikosti dávkového bolusu intravaskulární tekutiny po diagnóze akutní pankreatitida v dalším průběhu a výsledku onemocnění.

Studie bude provedena na oddělení urgentního příjmu v Centru klinické nemocnice v Rijece.