Flüssigkeitstherapie bei akuter Pankreatitis

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie zur Standard- versus verbesserten Flüssigkeitszufuhr bei Patienten, bei denen innerhalb der ersten Stunde nach der Diagnose eine akute Pankreatitis diagnostiziert wurde.

Patienten, die mit dem klinischen Verdacht auf eine akute Pankreatitis in die Notaufnahme aufgenommen werden, werden anhand der Anamnese, der körperlichen Untersuchung und der Laborbefunde bearbeitet. Die Diagnose einer akuten Pankreatitis wird durch das Vorliegen von 2 der 3 folgenden Kriterien gestellt: typischer Bauchschmerz, Serumamylase und/oder Lipase größer als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts und charakteristische Befunde einer bildgebenden Untersuchung des Abdomens. Die Patienten werden über das Studienprotokoll und die möglichen Risiken und unerwünschten Ereignisse informiert, wonach sie gebeten werden, die Teilnahme an der Studie zu akzeptieren. Die Annahme der Teilnahme wird durch eine unterschriebene Einverständniserklärung bestätigt.

Nach der Aufnahme werden die Patienten durch computergenerierte Zufallszahlenfolgen in die beiden Gruppen randomisiert Gruppe eins (1) erhält innerhalb einer Stunde nach der Diagnose einen Flüssigkeitsbolus 20 ml/kg Ringer-Infusionslösung und Gruppe zwei (2 ) erhalten innerhalb einer Stunde nach der Diagnose einen Flüssigkeitsbolus von 40 ml / kg Ringer-Infusionslösung. Alle Patienten, bei denen eine akute Pankreatitis diagnostiziert wurde, die jedoch einer Teilnahme an der Forschung nicht zugestimmt haben oder andere Ausschlusskriterien vorliegen, werden gemäß den Standards der guten klinischen Praxis und den Empfehlungen der aktuellen klinischen Leitlinien zur Behandlung der akuten Pankreatitis behandelt. Ausschlusskriterien neben der Verweigerung der Einwilligungserklärung sind: Alter unter 18 Jahren, Schwangerschaft, Patienten mit körperlichen Anzeichen einer Herzinsuffizienz, vorbekannter dekompensierter Herzinsuffizienz (NYHA III - IV) und schwerer Nierenerkrankung mehr als einen Monat vor der akuten Diagnose Pankreatitis (definiert als schwere Reduktion der eGFR auf weniger als 30 ml/min/1,73 m2). Patienten, die infolge einer akuten Pankreatitis ein akutes Nierenversagen entwickeln, werden in die Forschung einbezogen.

Angesichts der Bedeutung einer frühen Flüssigkeitszufuhr bei Patienten mit akuter Pankreatitis und des Fehlens einer klar definierten Dosis verabreichter Flüssigkeit in der aktuellen Literatur war das Ziel dieser Studie, den Einfluss der Größe des Dosisbolus von intravaskulärer Flüssigkeit nach der Diagnose einer akuten Erkrankung zu bestimmen Pankreatitis im weiteren Verlauf und Ausgang der Erkrankung.

Die Studie wird in der Notaufnahme des Klinischen Krankenhauszentrums in Rijeka durchgeführt.