Účinek kyslíkové terapie s Airvo vysokoprůtokovým vyhřívaným zvlhčováním (HHCOPD)

Zkušenosti z oddělení plicního lékařství Fakultní nemocnice v Aalborgu (Lungemedicinsk Afdeling) v Dánsku vyvolaly obnovený zájem o zkoumání vlastností a účinků zvlhčování u pacientů s CHOPN v LTOT. Posledních 5 let jsou na oddělení propouštěni pacienti s fibrózou s průtokem kyslíku > 6 l/min teplým mlžným zvlhčovačem. Iniciativa jasně naznačila, že lze snížit míru infekce a zvýšit kvalitu života. Mnoho pacientů s CHOPN zaznamenává zlepšenou saturaci kyslíkem, když je léčba respirační insuficience kyslíkem podávána s teplým zvlhčováním.

Předchozí studie se typicky týkaly jiných kategorií pacientů a zahrnovaly použití zvlhčovačů se studenou vodou. Aby se zvýšilo zvlhčení vzduchu, musí se zvýšit teplota, protože schopnost absorpce vlhkosti se zvyšuje s teplotou. Studie z roku 2009 Rea et al. (9) zkoumali vliv teplého zvlhčování na pacienty s CHOPN a bronchiektáziemi, kteří používali teplý zvlhčovač (MR 880) v průměru dvě hodiny denně. LTOT nebyla ve studii zařazovacím kritériem a závažnost CHOPN se lišila. I přes relativně krátkou dobu použití studie prokázala příznivý vliv zvlhčování na frekvenci exacerbací.

Naše studie si proto klade za cíl prověřit vliv používání teplého zvlhčování minimálně během noci – nejlépe po dobu 8 hodin.

Kromě svých obvyklých kyslíkových přístrojů bude mít ošetřovaná skupina doma nainstalovaný teplý zvlhčovač Airvo. Jejich nastavení průtoku dýchacího plynu bude zvýšeno na 20-25 l/min na základě preference pacienta; potom budou hodnoty periferní saturace tvořit základ pro nastavení průtoku kyslíku.

Kontrolní skupina bude nadále dostávat standardní oxygenoterapii předepsanou oddělením.

Aby studie dosáhla požadovaného výkonu, je zapotřebí 190–200 pacientů napříč dvěma skupinami. Příloha 3). Pacienti musí mít diagnostikovanou těžkou/velmi těžkou CHOPN a musí být léčeni dlouhodobou domácí kyslíkovou léčbou (LTOT)

Pro všechny účastníky bude dodržen následující postup:

1. Metriky při zahrnutí:

   • Demografická data
   • Měření funkce plic pomocí spirometrie

   • Exacerbace (podle počtu)

     • dny hospitalizace v minulém roce (data extrahovaná z AS400)
     • kurzy antibiotik a kurzy prednisolonu v minulém roce (z databáze receptů)
     • byly zahájeny plány exacerbací/samoléčby
   • 6minutový test chůze
   • Měření kvality života (St George's Respiratory Questionnaire)
   • Punkce tepny (pouze skupina Airvo)

2. Metriky v období projektu po 1, 3, 6 a 9 měsících:

   Pacienti budou telefonicky kontaktováni v předem dohodnutém termínu.

   • Měření QOL (St George's Respiratory Questionnaire). Formulář vyplněný až po 6 měsících; zaslané pacientovi předem.
   • Počet zahájených exacerbací/samoléčebných plánů
3. Metriky při dokončení období projektu (po 12 měsících):

Pacienti budou pozváni k ambulantní návštěvě oddělení

• Měření funkce plic (spirometrie)
• St George's Respiratory Questionnaire (zaslaný pacientovi před pohovorem)
• 6minutový test chůze

• Exacerbace v období projektu (podle počtu)

  • dny hospitalizace v minulém roce (data extrahovaná z AS400)
  • kurzy antibiotik a kurzy prednisolonu v minulém roce (z databáze receptů)
  • byly zahájeny plány exacerbací/samoléčby

Analýzu a statistické zpracování dat projektu provede statistik Hans Hockey z Biometricmatters Ltd, Hamilton, Nový Zéland. Výpočty výkonu na základě anonymizovaných datových extraktů z AS400 již byly provedeny.

Konzultace s panem Hokejem objasnila, že „události“ a „návštěvy“ jsou synonyma. V příloze bude použit termín "události" pro označení počtu kontaktů s nemocnicí.

Podle pana Hockeye se riziková doba vypočítá jako „doba, po kterou je pacient v riziku zvažované události“. Riziková doba tedy odpovídá době, po kterou se pacient účastní studie. Zkušební doba je 12 měsíců, ale lze očekávat předčasné ukončení z důvodu úmrtí nebo odstoupení z jiných důvodů. Do studie budou zahrnuty všechny údaje, včetně údajů o předčasných odchodech.

Tento protokol projektu byl schválen vědeckou etickou komisí regionu Severní Dánsko (N-20110057).