Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infiltrace rány diklofenakem sodným vs bupivakain pro pooperační bolest po apendektomii (diclofenac)

26. dubna 2016 aktualizováno: Beatriz Arismendi Gómez, Hospital Central Dr. Luis Ortega

Infiltrace chirurgické rány diklofenakem sodným versus bupivakainem v léčbě akutní pooperační bolesti po apendektomii

Infiltrace operační rány je účinnou strategií pooperační analgezie. Tímto způsobem jsou užitečná nesteroidní protizánětlivá léčiva.

Cíl: Porovnat analgetickou účinnost diklofenaku sodného, ​​bupivakainu nebo bupivakainu plus apendektomie infiltrující diclofenac sodný.

Metoda: Srovnávací, dvojitě slepá, klasifikace anesteziologa Americké společnosti I-II,18-65años. Skupina 1 (bupivakain n = 14), skupina 2 (diclofenac sodný n = 14), skupina 3 (bupivakain + diklofenak sodný n = 15). Hodnotila se klidová a dynamická bolest, spotřeba záchranných analgetik na jednotce postanestezie (PACU) a 24 hodin po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anesteziolog Americké společnosti I- II
  • ve věku 18 a 65 let
  • obě pohlaví
  • pacientů s diagnózou akutní apendicitidy operovaných v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých je známa jakákoli alergie na léky použité ve studii
  • Jiný přístup k řezu Mc Burney
  • Některé peroperační chirurgické komplikace
  • Těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bupivakain
Ředění bupivakainu 0,25%, 15 ml bylo infiltrováno do operační rány po uzavření aponeurózy
Lék: Bupivakain
Experimentální: Bupivakain, sodná sůl diklofenaku
Ředění 0,25% bupivakainu a 75 mg diklofenaku sodného bylo infiltrováno do chirurgické rány po uzavření aponeurózy
Lék: Bupivakain
Lék: Diklofenak sodný
Experimentální: Diklofenak sodný
Ředění diklofenaku sodného 75 mg (3 ml) a 12 ml 0,9% roztoku bylo infiltrováno do operační rány po uzavření aponeurózy
Lék: Diklofenak sodný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klidová a dynamická pooperační bolest s vizuální analogovou škálou
Časové okno: 24 hodin pooperačního období
24 hodin pooperačního období
záchranná konzumace analgetik
Časové okno: 24 hodin pooperačního období
24 hodin pooperačního období
vzhled střevních zvuků
Časové okno: 24 hodin pooperačního období
auskultace střevních zvuků
24 hodin pooperačního období
změny klidové a dynamické pooperační bolesti s vizuální analogovou škálou
Časové okno: 24 hodin pooperační bolesti
24 hodin pooperační bolesti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet účastníků s odstraněním kožních stehů po 10 dnech
Časové okno: 10 dní pooperační bolesti
10 dní pooperační bolesti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Central Dr. Luis Ortega

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sodium Diclofenac in wounds

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit