Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sårinfiltrasjon med natriumdiklofenak vs bupivakain for postoperativ smerte etter appendektomi (diclofenac)

26. april 2016 oppdatert av: Beatriz Arismendi Gómez, Hospital Central Dr. Luis Ortega

Kirurgisk sårinfiltrasjon med natriumdiklofenak versus bupivakain ved behandling av akutte postoperative smerter etter blindtarmsoperasjon

Infiltrasjon av operasjonssåret er en effektiv strategi for postoperativ analgesi. Ikke-steroide antiinflammatoriske midler er nyttige på denne måten.

Mål: Å sammenligne den smertestillende effekten av diklofenaknatrium, bupivakain eller bupivakain pluss diklofenaknatrium infiltrerende sårappendektomi.

Metode: Sammenlignende, dobbeltblind, American Society Anesthesiologist klassifisering I-II,18-65años. Gruppe 1 (Bupivacaine n = 14), Gruppe 2 (Diclofenac Sodium n = 14), Gruppe 3 (Bupivacaine + Diklofenac Sodium n = 15). Smerter i hvile og dynamisk, rednings-analgetikaforbruk i Post Anesthesia Care Unit (PACU) og 24 timer etter operasjonen ble evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society Anesthesiologist I-II
  • 18 og 65 år
  • begge kjønn
  • pasienter diagnostisert med akutt blindtarmbetennelse operert under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er kjent for allergi mot stoffene som ble brukt i studien
  • Ulike snitt nærmer seg Mc Burney
  • Noen intraoperative kirurgiske komplikasjoner
  • Gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bupivakain
En fortynning av Bupivacaine 0,25% , 15 ml ble infiltrert i operasjonssår etter lukket aponeurosen
Legemiddel: Bupivakain
Eksperimentell: Bupivakain, natriumdiklofenak
En fortynning av Bupivacaine 0,25% og natriumdiklofenak 75 mgr ble infiltrert i operasjonssår etter lukket aponeurosen
Legemiddel: Bupivakain
Legemiddel: Natriumdiklofenak
Eksperimentell: Natriumdiklofenak
En fortynning av natriumdiklofenak 75 mgrs (3 ml) og 12 ml løsning 0,9 % ble infiltrert i operasjonssåret etter lukket aponeurosen
Legemiddel: Natriumdiklofenak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hvile og dynamisk postoperativ smerte med visuell analog skala
Tidsramme: 24 timers postoperativ periode
24 timers postoperativ periode
redning av smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timers postoperativ periode
24 timers postoperativ periode
utseende av tarmlyder
Tidsramme: 24 timers postoperativ periode
auskultasjon av tarmlyder
24 timers postoperativ periode
endringer i hvile og dynamisk postoperativ smerte med visuell analog skala
Tidsramme: 24 timer med postoperativ smerte
24 timer med postoperativ smerte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall deltakere med hudsuturfjerning etter 10 dager
Tidsramme: 10 dager med postoperativ smerte
10 dager med postoperativ smerte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Central Dr. Luis Ortega

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sodium Diclofenac in wounds

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Bupivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere