Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systematically Assessing Effects of Colored Light on Humans With a Multi-modal Approach (Substudy 4 of 7)

16. září 2021 aktualizováno: University of Bern

Systematically Assessing Effects of Colored Light on Humans With a Multi-modal Approach

NOTE: This is the fourth of in total 7 sub-studies related to the Ethics Committee of the Canton of Bern Ref. No. KEK-BE 2016-00674. This sub-study includes 50 participants and 8 arms, in total 350 participants will be assessed in all 7 sub-studies.

General study information: This is a randomized, cross-over, quantitative study, which investigates physiological variables, mood, and affect of healthy participants in response to colored light exposure. The Participants take part in 5-8 arms and are exposed to colored light only, or are additionally asked to solve cognitive tasks during the colored light exposure. Primary aim is to measure the change in several physiological variables, mood, and affect during colored light exposure of 15 or 45 minutes. The risk for the participants is negligible and comparable to the risk during daily life.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3012
        • University of Bern, Institute of Complementary Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Normal color vision
  • Right handed
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Smoking
  • Any kind of diagnosed sleep disorder or neurological or psychiatric disorder in the last 3 months
  • Acute severe traumas
  • Chronic diseases with the necessity for medication
  • Use of recreational drugs
  • Regular intake of medication that would affect the outcome measures
  • Regular excessive alcohol use (> 18 standard units / week)
  • Transmeridian travel in the last month (crossed > 1 time zone border)
  • Night shift word during the last month

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Visible light exposure cognitive Red
The participants will be tested for cognitive performance (verbal fluency task, arithmetic task, word repetition task) during exposure to red LED light at a fixed illuminance for 15 minutes. The colored light exposure will be preceded by sitting 8 minutes in darkness and followed by sitting 20 minutes in darkness. The participants will additionally perform hyperventilation and hypoventilation tasks.
Jiný: Expozice viditelného světla
Subjekty budou vystaveny viditelnému barevnému světlu po dobu 15 minut. Viditelné světlo bude generováno červeno-zeleno-modrými světelnými diodami.
Experimentální: Visible light exposure cognitive Orange
The participants will be tested for cognitive performance (verbal fluency task, arithmetic task, word repetition task) during exposure to orange LED light at a fixed illuminance for 15 minutes. The colored light exposure will be preceded by sitting 8 minutes in darkness and followed by sitting 20 minutes in darkness. The participants will additionally perform hyperventilation and hypoventilation tasks.
Jiný: Expozice viditelného světla
Subjekty budou vystaveny viditelnému barevnému světlu po dobu 15 minut. Viditelné světlo bude generováno červeno-zeleno-modrými světelnými diodami.
Experimentální: Visible light exposure cognitive Yellow
The participants will be tested for cognitive performance (verbal fluency task, arithmetic task, word repetition task) during exposure to yellow LED light at a fixed illuminance for 15 minutes. The colored light exposure will be preceded by sitting 8 minutes in darkness and followed by sitting 20 minutes in darkness. The participants will additionally perform hyperventilation and hypoventilation tasks.
Jiný: Expozice viditelného světla
Subjekty budou vystaveny viditelnému barevnému světlu po dobu 15 minut. Viditelné světlo bude generováno červeno-zeleno-modrými světelnými diodami.
Experimentální: Visible light exposure cognitive Green
The participants will be tested for cognitive performance (verbal fluency task, arithmetic task, word repetition task) during exposure to green LED light at a fixed illuminance for 15 minutes. The colored light exposure will be preceded by sitting 8 minutes in darkness and followed by sitting 20 minutes in darkness. The participants will additionally perform hyperventilation and hypoventilation tasks.
Jiný: Expozice viditelného světla
Subjekty budou vystaveny viditelnému barevnému světlu po dobu 15 minut. Viditelné světlo bude generováno červeno-zeleno-modrými světelnými diodami.
Experimentální: Visible light exposure cognitive Cyan
The participants will be tested for cognitive performance (verbal fluency task, arithmetic task, word repetition task) during exposure to cyan LED light at a fixed illuminance for 15 minutes. The colored light exposure will be preceded by sitting 8 minutes in darkness and followed by sitting 20 minutes in darkness. The participants will additionally perform hyperventilation and hypoventilation tasks.
Jiný: Expozice viditelného světla
Subjekty budou vystaveny viditelnému barevnému světlu po dobu 15 minut. Viditelné světlo bude generováno červeno-zeleno-modrými světelnými diodami.
Experimentální: Visible light exposure cognitive Blue
The participants will be tested for cognitive performance (verbal fluency task, arithmetic task, word repetition task) during exposure to blue LED light at a fixed illuminance for 15 minutes. The colored light exposure will be preceded by sitting 8 minutes in darkness and followed by sitting 20 minutes in darkness. The participants will additionally perform hyperventilation and hypoventilation tasks.
Jiný: Expozice viditelného světla
Subjekty budou vystaveny viditelnému barevnému světlu po dobu 15 minut. Viditelné světlo bude generováno červeno-zeleno-modrými světelnými diodami.
Experimentální: Visible light exposure cognitive Violet
The participants will be tested for cognitive performance (verbal fluency task, arithmetic task, word repetition task) during exposure to violet LED light at a fixed illuminance for 15 minutes. The colored light exposure will be preceded by sitting 8 minutes in darkness and followed by sitting 20 minutes in darkness. The participants will additionally perform hyperventilation and hypoventilation tasks.
Jiný: Expozice viditelného světla
Subjekty budou vystaveny viditelnému barevnému světlu po dobu 15 minut. Viditelné světlo bude generováno červeno-zeleno-modrými světelnými diodami.
Experimentální: Visible light exposure cognitive White
The participants will be tested for cognitive performance (verbal fluency task, arithmetic task, word repetition task) during exposure to white LED light at a fixed illuminance for 15 minutes. The colored light exposure will be preceded by sitting 8 minutes in darkness and followed by sitting 20 minutes in darkness. The participants will additionally perform hyperventilation and hypoventilation tasks.
Jiný: Expozice viditelného světla
Subjekty budou vystaveny viditelnému barevnému světlu po dobu 15 minut. Viditelné světlo bude generováno červeno-zeleno-modrými světelnými diodami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v saturaci mozkové tkáně kyslíkem během expozice barevnému světlu ve srovnání s výchozí hodnotou a obdobím zotavení
Časové okno: 43 minut (8 minut základní linie, 15 minut barevného světla, 20 minut zotavení)
43 minut (8 minut základní linie, 15 minut barevného světla, 20 minut zotavení)
Změna proměnných variability srdeční frekvence během vystavení barevnému světlu ve srovnání s výchozí hodnotou a obdobím zotavení
Časové okno: 43 minut (8 minut základní linie, 15 minut barevného světla, 20 minut zotavení)
43 minut (8 minut základní linie, 15 minut barevného světla, 20 minut zotavení)
Změna proměnných elektrodermální aktivity během vystavení barevnému světlu ve srovnání se základní linií a obdobím zotavení
Časové okno: 43 minut (8 minut základní linie, 15 minut barevného světla, 20 minut zotavení)
43 minut (8 minut základní linie, 15 minut barevného světla, 20 minut zotavení)
Změna krevního tlaku během vystavení barevnému světlu ve srovnání s výchozí hodnotou a obdobím zotavení
Časové okno: 43 minut (8 minut základní linie, 15 minut barevného světla, 20 minut zotavení)
43 minut (8 minut základní linie, 15 minut barevného světla, 20 minut zotavení)
Změna parciálního tlaku oxidu uhličitého během vystavení barevnému světlu ve srovnání se základní linií a obdobím zotavení
Časové okno: 43 minut (8 minut základní linie, 15 minut barevného světla, 20 minut zotavení)
43 minut (8 minut základní linie, 15 minut barevného světla, 20 minut zotavení)
Změna dechové frekvence během expozice barevnému světlu ve srovnání s výchozí hodnotou a obdobím zotavení
Časové okno: 43 minut (8 minut základní linie, 15 minut barevného světla, 20 minut zotavení)
43 minut (8 minut základní linie, 15 minut barevného světla, 20 minut zotavení)
Změna srdeční frekvence během vystavení barevnému světlu ve srovnání s výchozí hodnotou a obdobím zotavení
Časové okno: 43 minut (8 minut základní linie, 15 minut barevného světla, 20 minut zotavení)
43 minut (8 minut základní linie, 15 minut barevného světla, 20 minut zotavení)
Změna pulsně-respiračního kvocientu během vystavení barevnému světlu ve srovnání se základní linií a obdobím zotavení
Časové okno: 43 minut (8 minut základní linie, 15 minut barevného světla, 20 minut zotavení)
Pulz-dechový kvocient se vypočítá jako tepová frekvence dělená dechovou frekvencí.
43 minut (8 minut základní linie, 15 minut barevného světla, 20 minut zotavení)
Změna arteriální saturace kyslíkem během expozice barevnému světlu ve srovnání s výchozí hodnotou a obdobím zotavení
Časové okno: 43 minut (8 minut základní linie, 15 minut barevného světla, 20 minut zotavení)
43 minut (8 minut základní linie, 15 minut barevného světla, 20 minut zotavení)
Change in cerebral hemoglobin concentrations during colored light exposure compared with a baseline and a recovery period
Časové okno: 43 minutes (8 min baseline, 15 min colored light exposure, 20 min recovery)
43 minutes (8 min baseline, 15 min colored light exposure, 20 min recovery)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v plnění úkolů verbální plynulosti během vystavení různým barvám.
Časové okno: 1-4 týdny
Jako kontrolní podmínka bude sloužit úloha opakování slova.
1-4 týdny
Změna výkonu aritmetických úloh při vystavení různým barvám.
Časové okno: 1-4 týdny
Jako kontrolní podmínka bude sloužit úloha opakování slova.
1-4 týdny
Rozdíl v mozkové aktivitě vyvolaný úlohou verbální plynulosti pro různé barevné světelné podmínky.
Časové okno: 1-4 týdny
Jako kontrolní podmínka bude sloužit úloha opakování slova.
1-4 týdny
Rozdíl v mozkové aktivitě vyvolaný aritmetickým úkolem pro různé barevné světelné podmínky.
Časové okno: 1-4 týdny
Jako kontrolní podmínka bude sloužit úloha opakování slova.
1-4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ursula Wolf, Prof. Dr., University of Bern

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • COLOR10_d

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Access to research data and documents will be handled according to the Manifesto to advance Data Access and Research Transparency (DART) in Switzerland, formulated at the workshop on "Improving DART in Switzerland" in Bern, November 7th, 2014.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Expozice viditelného světla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit